2025年新春伊始,紹興市局全面貫徹省、市新春第一會精神,圍繞“拼經(jīng)濟、惠民生、抓監(jiān)管、強作風(fēng)”思路,多管齊下,精準(zhǔn)施策,全力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
一是搭建服務(wù)發(fā)展新引擎,注入產(chǎn)業(yè)前行新動力。全力支持全省首個副科級藥械產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)的事業(yè)單位——紹興市上虞區(qū)藥械產(chǎn)業(yè)檢測審評綜合服務(wù)中心建設(shè)。高效運行濱海新區(qū)、柯橋區(qū)東盛慧谷兩大實體柔性服務(wù)站,整合行政資源、技術(shù)優(yōu)勢和行業(yè)優(yōu)勢,搭建省市企三級“一站式”服務(wù)交流平臺,構(gòu)建全方位服務(wù)高端生物醫(yī)藥“萬畝千億”產(chǎn)業(yè)培育平臺的工作體系,建立重點企業(yè)“一對一”幫扶機制,及時協(xié)調(diào)解決企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)過程中遇到的困難和問題50余個,提振企業(yè)發(fā)展信心。
二是優(yōu)化服務(wù)辦事新流程,提升審批工作高效能。針對市局備案事項,首創(chuàng)“五個一”機制,通過“事前一次溝通、要點一次告知、材料一次補齊、事項一天辦理、證照一并換發(fā)”,開年高效辦結(jié)事項65件,“一日辦結(jié)”藥品行政審批29件。針對省局委托下放事項,全面推行“網(wǎng)上辦、掌上辦、寄遞辦、容缺受理”服務(wù),確保審批按時高效,減少企業(yè)辦事流程和時間,幫助企業(yè)辦結(jié)事項8件。同時,針對日常工作堵點,對藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用進(jìn)行全方位迭代升級,創(chuàng)新開發(fā)“出口證明預(yù)審小程序”,對企業(yè)出口歐盟原料藥證明、藥品出口銷售證明辦理材料進(jìn)行事前把關(guān),有效降低材料回退次數(shù),節(jié)約辦事時間近180%,開年已辦結(jié)相關(guān)出口證明36件,同比增長140%。
三是強化企業(yè)自治新機制,激發(fā)質(zhì)量提升內(nèi)驅(qū)力。開展企業(yè)主體責(zé)任落實評定工作,圍繞行政處罰、質(zhì)量體系、藥物警戒等八大類主體責(zé)任落實情況,通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u定流程與科學(xué)的評定標(biāo)準(zhǔn),將企業(yè)細(xì)致劃分為五個評定等級。對于主體責(zé)任落實到位的企業(yè),搭建行政許可和服務(wù)“綠色通道”,讓主體責(zé)任落實到位的企業(yè)切實品嘗到遵規(guī)守紀(jì)帶來的“甜頭”。同時探索推行集成檢查,將日常檢查與專項檢查整合為一,實現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項事”,進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。充分激發(fā)企業(yè)提升質(zhì)量體系的內(nèi)在動力,推動企業(yè)自發(fā)建立自我監(jiān)管、自我完善、自我提升的“第二藥監(jiān)”機制,營造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍。