nifrolumab可與I型干擾素受體的亞基1相結合，進而拮抗所有與I型干擾素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相關的活動。I型干擾素是一類參與炎癥反應的細胞因子。IFN-α能促進各種免疫細胞的激活和分化，包括促進自身反應性B淋巴細胞分化成分泌免疫球蛋白的漿細胞，促進樹突狀細胞成熟并誘導其表達B細胞激活因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）。60%到80%的SLE患者存在I型干擾素高表達特征，而I型干擾素濃度與SLE患者疾病活動指數（SLEDAI）評分呈正相關。
此前，anifrolumab已在一項名為TULIP 2的關鍵性3期試驗中，取得了顯著降低疾病活動等積極結果。試驗結果顯示，候選藥在52周時明顯改善了基于BILAG的狼瘡綜合評價指數（BICLA）（47.8% vs 31.5%）。此外，anifrolumab還對幾個次要終點做出了統(tǒng)計顯著改善，包括有更多比例的患者實現(xiàn)了口服皮質類固醇（OCS）的用量低至10毫克（51.5% vs 30.2%），以及在12周時皮膚紅斑狼瘡面積和嚴重性指數（CLASI）的降低（49% vs 25%）。
BICLA改善意味著患者所有器官的疾病活動都有所改善，并且沒有新的疾病突發(fā)。TULIP 2的試驗結果證明了anifrolumab在中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者方面的治療潛力。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是機體免疫系統(tǒng)攻擊自身組織導致的一種復雜的慢性自身免疫性疾病。過去半個多世紀以來，全球僅一款靶向治療藥物獲FDA批準治療SLE。臨床上還存在著巨大未被滿足的治療需求。
祝賀阿斯利康anifrolumab在中國獲批臨床，希望該產品在臨床研究中進展順利，早日為SLE患者帶來創(chuàng)新療法。
