依據《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作(“關愛計劃”)申報指南》,現將擬納入“關愛計劃”試點項目品種的基本信息予以公示,公示時間截止至2025年2月14日。
品種名稱:乙磺酸尼達尼布軟膠囊
申報單位:勃林格殷格翰(中國)投資有限公司
適應癥:特發(fā)性肺纖維化(IPF)
申報階段:E階段:上市后階段
工作要點:計劃在中國開展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者體驗數據。
如有異議,請將具體意見發(fā)送至郵箱:zhaona@cde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年2月9日