2024年底，合肥華潤神鹿藥業(yè)研發(fā)的中藥新藥芍藥甘草顆粒成功獲得國家藥監(jiān)局批準上市。這是我省首個按古代經(jīng)典名方管理的中藥復方制劑獲批上市，標志著我省在中藥新藥研發(fā)領域取得重大突破。

芍藥甘草顆粒為中藥3.1類新藥，其處方來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄于《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。該藥品功能主治為益陰養(yǎng)血、緩急止痛，適用于陰血不足、筋脈失養(yǎng)所致的攣急疼痛諸證，如腿腳攣急、腹中疼痛等。

在芍藥甘草顆粒前期的新藥研發(fā)階段，省食品藥品檢驗研究院與華潤神鹿攜手開展了大品種培育開發(fā)戰(zhàn)略合作。省食品藥品檢驗研究院充分發(fā)揮自身在中藥領域的人才儲備、平臺構建和技術引領等多方面優(yōu)勢，幫助企業(yè)精準定位芍藥甘草顆粒質量關鍵技術點，并全程參與該品種質量標準的起草和復核工作。為確保項目順利推進，省食品藥品檢驗研究院中藥所專門成立了技術攻堅小組，通過對產(chǎn)品的深入調研，對產(chǎn)品的全過程質控標準化進行了詳細解讀和實驗驗證，從科學性、規(guī)范性、系統(tǒng)性等多個維度為各質控項目提供了大量指導方案和建設性意見，為芍藥甘草顆粒的高質量研發(fā)提供了堅實保障。企業(yè)對省食品藥品檢驗研究院中藥所的幫助工作高度認可，特贈送“細致服務高效贊，經(jīng)典名方得悉指”的錦旗以示感謝。

此次芍藥甘草顆粒的成功獲批，是安徽省食品藥品檢驗研究院開展政企幫扶工作的新典范，充分展現(xiàn)了院企合作在推動中藥現(xiàn)代化進程中的重要作用，也為該院今后持續(xù)推動中藥現(xiàn)代化實踐提供了寶貴經(jīng)驗和示范樣本。