內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐作用,圍繞中藥(蒙藥)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),從源頭保障合規(guī),依實(shí)情指導(dǎo)幫扶,以規(guī)范護(hù)航發(fā)展,全力助推內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥(蒙藥)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室健康成長(zhǎng)。
聚焦設(shè)計(jì)建設(shè),從源頭保障合規(guī)。組織專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)提前介入,通過(guò)預(yù)審設(shè)計(jì)圖紙、論證工藝流程、深入現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等,對(duì)物料流轉(zhuǎn)通道、潔凈區(qū)設(shè)置、設(shè)備選型、實(shí)驗(yàn)室布局等提出合理優(yōu)化建議,助力中藥(蒙藥)制劑室在建設(shè)之初“提高起點(diǎn)”“少走彎路”,夯實(shí)制劑安全“壓艙石”。
聚焦個(gè)性需求,依實(shí)情指導(dǎo)幫扶。結(jié)合制劑室申請(qǐng)材料、地域特點(diǎn)、規(guī)模大小等實(shí)際情況分析研判,嚴(yán)格“把脈”,精準(zhǔn)“開(kāi)方”,從設(shè)備使用、物料管理、衛(wèi)生要求、配制管理、質(zhì)量控制等多個(gè)方面提出“量身定制”的指導(dǎo)意見(jiàn),送上一對(duì)一幫扶“技術(shù)服務(wù)包”,推動(dòng)提升制劑室在各個(gè)環(huán)節(jié)的管理水平和操作規(guī)范程度,當(dāng)好制劑室發(fā)展“助推器”。
聚焦隱患排查,以規(guī)范護(hù)航發(fā)展。全面梳理歷年來(lái)中藥(蒙藥)制劑生產(chǎn)企業(yè)及制劑室常見(jiàn)問(wèn)題,通過(guò)匯總、提煉、歸類(lèi),形成極具針對(duì)性和指導(dǎo)性的問(wèn)題清單和解決措施指南,采取線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合方式,及時(shí)傳遞給制劑室,切實(shí)提高相關(guān)人員的質(zhì)量把控意識(shí),引導(dǎo)建立隱患識(shí)別、評(píng)估、預(yù)警、處置機(jī)制,筑牢制劑安全“防護(hù)網(wǎng)”。
近兩年,自治區(qū)藥品檢查中心累計(jì)幫扶指導(dǎo)中藥(蒙藥)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室40余家次,提前介入指導(dǎo)新開(kāi)辦制劑室15家次。下一步,自治區(qū)藥品檢查中心將繼續(xù)強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),聚焦企業(yè)需求,主動(dòng)跟蹤服務(wù),努力以更大力度、更實(shí)舉措、更優(yōu)服務(wù)推動(dòng)全區(qū)中藥(蒙藥)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室健康有序發(fā)展。