針對(duì)冬季流感等呼吸道傳染病高發(fā)特點(diǎn),為保障節(jié)日期間藥品質(zhì)量安全與重點(diǎn)品種市場(chǎng)供應(yīng),近日,省藥監(jiān)局部署加強(qiáng)流感等呼吸道傳染病用藥生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
一是摸清底數(shù),掌握生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。通過(guò)對(duì)全省涉及流感用藥的批文、品種在產(chǎn)情況、產(chǎn)能及原料儲(chǔ)備情況等進(jìn)行梳理,精準(zhǔn)掌握相關(guān)藥品生產(chǎn)供應(yīng)情況,做到底數(shù)清、情況明。二是加強(qiáng)監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。結(jié)合我省流感用藥生產(chǎn)實(shí)際,針對(duì)市場(chǎng)急需、產(chǎn)量較大、兒童用藥等重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種,組織開(kāi)展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查。截至1月24日,共完成重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查8家次,督促企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格履行產(chǎn)品出廠放行審核責(zé)任,加強(qiáng)節(jié)日期間市場(chǎng)急需藥品供應(yīng)保障。三是靠前指導(dǎo),助推新品上市。對(duì)新獲批流感重點(diǎn)用藥“奧司他韋”批準(zhǔn)文書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè),主動(dòng)對(duì)接了解生產(chǎn)情況,指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)辦理符合性檢查有關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng),確保新獲批產(chǎn)品節(jié)后第一時(shí)間順利投產(chǎn)。