1月15日,《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《制劑規(guī)范》)修訂工作會(huì)在武漢召開。省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處、省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院以及我省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專家參加會(huì)議。
會(huì)議重申強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在臨床應(yīng)用中重要意義和制劑規(guī)范修訂的必要性。與會(huì)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)擬修訂內(nèi)容、新納入品種等進(jìn)行了審核,就標(biāo)準(zhǔn)起草與復(fù)核單位、完成時(shí)間等問題進(jìn)行了討論并達(dá)成共識(shí)。本次修訂工作擬對(duì)部分已收載品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文字內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范,對(duì)29個(gè)品種質(zhì)量控制方法進(jìn)行修訂和提高,并遴選部分臨床療效好、用量大的品種納入新版規(guī)范。省藥檢院聶晶院長表示省藥品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)秘書處將根據(jù)會(huì)議精神,收集、匯總不同品種存在問題,組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌推進(jìn)此次《制劑規(guī)范》修訂工作。
本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范的修訂是我省在強(qiáng)化省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理方面開展的又一項(xiàng)重要工作,將整體提升我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量控制水平,對(duì)規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、管理以及保障人民用藥安全具有重要意義。
(信息來源:省藥檢院)