2024年，蕭山區(qū)2款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批入選創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的產(chǎn)品名單，數(shù)量居全省各區(qū)縣第一。蕭山區(qū)局依托醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站，通過多渠道、全流程服務(wù)企業(yè)，為蕭山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新活力。

一是依托平臺，整合資源聚合力。圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)落地，深度整合杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)與蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兩大平臺資源，在江南科技城和杭州生物科技谷建設(shè)視頻會議室和柔性服務(wù)站分站，構(gòu)建“一總站、二分站、四個(gè)服務(wù)點(diǎn)”的新模式。通過開展政策宣貫、法規(guī)培訓(xùn)、專家輔導(dǎo)等活動，推進(jìn)助企服務(wù)工作邁向新高度。

二是主動靠前，走訪調(diào)研凝心力。多次走訪對接，深入時(shí)代高科、新街科創(chuàng)園、信息港小鎮(zhèn)等園區(qū)，市區(qū)兩級聯(lián)動開展企業(yè)調(diào)研服務(wù)與指導(dǎo)。重點(diǎn)關(guān)注納入國家和省級創(chuàng)新器械綠色審查通道以及省市增值服務(wù)政策名單內(nèi)的重點(diǎn)企業(yè)，精準(zhǔn)對接企業(yè)需求，護(hù)航產(chǎn)品順利上市。線下舉辦體外診斷試劑產(chǎn)品注冊專題培訓(xùn)會，累計(jì)為70余家單位解答10余個(gè)問題。

三是精準(zhǔn)培育，政策激勵(lì)提效力。聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育，構(gòu)建創(chuàng)新醫(yī)療器械培育庫，全面梳理擬申報(bào)創(chuàng)新產(chǎn)品清單，動態(tài)跟蹤企業(yè)研發(fā)進(jìn)展。主動對接區(qū)級相關(guān)部門，優(yōu)化醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)激勵(lì)政策，參與創(chuàng)新醫(yī)療器械資助政策的制定，為創(chuàng)新項(xiàng)目落地提供政策支持。同時(shí)，通過完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新積極性，提升產(chǎn)業(yè)整體競爭力，推動更多醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在蕭山落地生根。