?聚焦“隨意檢查、重復(fù)檢查、多頭檢查”等企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題，市藥品監(jiān)管局制定印發(fā)《上海市藥品監(jiān)管部門規(guī)范涉企行政檢查實(shí)施方案》，在嚴(yán)守藥品安全底線、實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對檢查事項(xiàng)、檢查計(jì)劃和檢查程序進(jìn)行更加嚴(yán)格規(guī)范的管控。其中與企業(yè)最為密切相關(guān)的是自2025年1月1日起，全市藥品監(jiān)管部門全面推廣使用“檢查碼”，讓檢查更規(guī)范、更透明，讓企業(yè)接受檢查更安心、更放心。

??提前申領(lǐng)，無碼不檢查

??藥監(jiān)“檢查碼”是指執(zhí)法人在進(jìn)行現(xiàn)場檢查前，向被檢查企業(yè)展示檢查相關(guān)信息的二維碼。啟動檢查前，執(zhí)法人員要通過檢查系統(tǒng)向上海市統(tǒng)一綜合執(zhí)法系統(tǒng)提前申領(lǐng)檢查碼，進(jìn)行檢查登記。

（藥監(jiān)“檢查碼”申領(lǐng)頁面）

??掃碼入企，檢查必亮碼

??現(xiàn)場檢查時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)亮出檢查碼，企業(yè)可以通過“隨申辦”移動端掃碼，查看本次檢查內(nèi)容等基本信息，實(shí)現(xiàn)“掃碼入企”。2025年1月7日，市藥品監(jiān)管局稽查局兩名執(zhí)法人員到達(dá)企業(yè)后，除了出示有效執(zhí)法證件，同時現(xiàn)場亮出“檢查碼”后，對企業(yè)進(jìn)行日常檢查。

（稽查局執(zhí)法人員現(xiàn)場亮出“檢查碼”進(jìn)行日常檢查）

??及時告知，錯峰不擾企

??在申領(lǐng)有計(jì)劃的“檢查碼”后，按要求向檢查對象推送檢查內(nèi)容，讓企業(yè)清楚知曉被檢查方向，提升檢查精準(zhǔn)性。嘉定區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員避開客流高峰時期，對轄區(qū)藥店合并開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的跨條線檢查，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一次門、查多件事，盡可能減少現(xiàn)場檢查對企業(yè)的影響。

（嘉定區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員錯時對藥店合并開展跨條線合并檢查）

??及時反饋，加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)

??完成檢查后，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)及時將檢查結(jié)果錄入系統(tǒng)，將通過“檢查碼”實(shí)時反饋給企業(yè)。松江區(qū)市場監(jiān)管局的執(zhí)法人員完成對化妝品經(jīng)營企業(yè)的檢查后，針對企業(yè)存在的問題，當(dāng)場指導(dǎo)企業(yè)整改，寓服務(wù)于監(jiān)管，引導(dǎo)規(guī)范企業(yè)合法經(jīng)營、預(yù)防糾正潛在違法行為。

（松江區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員向企業(yè)介紹“檢查碼”的使用，并指導(dǎo)合規(guī)經(jīng)營）

??接受監(jiān)督，查后可評價(jià)

??檢查結(jié)束后，企業(yè)通過“檢查碼”查看檢查結(jié)果，進(jìn)行執(zhí)法評議，評價(jià)檢查過程，提出意見建議。一次規(guī)范的行政檢查，既是執(zhí)法部門履行行政管理職責(zé)的體現(xiàn)，也是被檢查企業(yè)同執(zhí)法部門之間雙向的良性互動。

（被檢查企業(yè)進(jìn)行執(zhí)法評議）

??截至2025年1月14日，本市各級藥品監(jiān)管部門共制定月度檢查計(jì)劃38個，累計(jì)申領(lǐng)“檢查碼”316個，其中有計(jì)劃檢查申請165個、觸發(fā)式檢查申請“檢查碼”151個，涉及經(jīng)營主體293家，通過“檢查碼”錄入檢查結(jié)果307條。

??下一步，市藥品監(jiān)管局將持續(xù)規(guī)范涉企行政檢查，確保檢查于法有據(jù)、嚴(yán)格規(guī)范、公正文明、精準(zhǔn)高效，推動檢查質(zhì)量和企業(yè)感受度雙提升，營造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好生態(tài)。