根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)有關規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求〉的通告》(2021年第16號)《河北省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》《河北省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求(試行)》《關于規(guī)范省外已發(fā)布中藥配方顆粒質(zhì)量標準轉(zhuǎn)化為本省試行標準工作程序的通告》有關要求及國家藥品標準規(guī)定的相關程序,經(jīng)專家組研究審定,鳳尾草等29個中藥配方顆粒試行標準予以轉(zhuǎn)正,牡蠣(近江牡蠣)等4個中藥配方顆粒試行標準繼續(xù)試行,梅花等14個中藥配方顆粒試行標準廢止。現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。
如國家頒布實施同品種配方顆粒質(zhì)量標準,我省相應中藥配方顆粒質(zhì)量標準即行廢止。
附件:1.河北省中藥配方顆粒質(zhì)量試行標準調(diào)整目錄.docx
河北省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月17日
(信息公開類型:主動公開)