1月13日，海南省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)隱患，會(huì)商研究制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

會(huì)上，省局各相關(guān)處室、直屬單位按照各自職責(zé)，圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新優(yōu)先產(chǎn)品審評(píng)審批、注冊(cè)和生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查辦等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判，研究提出了針對(duì)性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。會(huì)議還通報(bào)了第三季度會(huì)商風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)處置情況。

會(huì)議要求，各部門(mén)各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，要建立風(fēng)險(xiǎn)清單，及時(shí)跟蹤，落實(shí)處置措施，形成閉環(huán)管理。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)和信息互通，進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控工作機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)效。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)市縣局經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)的排查處置指導(dǎo)，切實(shí)將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

省局醫(yī)療器械處、稽查處、省藥品查驗(yàn)中心、省藥械審評(píng)中心、省藥物警戒中心等部門(mén)有關(guān)人員參會(huì)。

供稿:醫(yī)療器械處

審核:潘爵南