1月21日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來靶向VEGFR2單抗Ramucirumab（雷莫蘆單抗）上市申請獲NMPA受理，預計申報適應癥為晚期胃或胃食管結合部腺癌二線治療。雷莫蘆單抗是全球首個且迄今為止唯一獲批用于胃癌/胃食管交界處癌二線療法。
雷莫蘆單抗是一款人血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）拮抗劑，它能夠特異性地與VEGFR2結合，阻斷這一受體與VEGF-A、C、D的結合，從而抑制血管增生，使腫瘤無法進一步生長或蔓延。
2021年1月12日，禮來宣布雷莫蘆單抗聯(lián)合或不聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)鉑類聯(lián)合氟尿嘧啶類藥物一線治療后耐藥或疾病進展晚期胃或胃食管結合部腺癌患者最新亞洲III期研究RAINBOW-Asia達到預設的研究終點。研究結果顯示，雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇組患者無進展生存期較安慰劑顯著延長（4.14個月vs 3.15個月）并顯示出與全球關鍵注冊臨床試驗RAINBOW一致的中位總生存期(OS)獲益(HR=0.963)，患者整體耐受性良好，未觀察到新的安全性信號。
2014年，雷莫蘆單抗在美國獲批用于治療晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌。目前，其在特定類型腫瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌治療方面已經(jīng)獲得了FDA的6項批準。
胃癌是我國發(fā)病數(shù)量第3高的惡性腫瘤，2020年我國新發(fā)胃癌病例數(shù)約為48萬，約占全球新發(fā)胃癌病例的44%。2020年我國因胃癌導致死亡人數(shù)達37萬，占全球胃癌死亡數(shù)量近一半。
