2024年12月17日-19日，廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查中心（以下簡稱“檢查中心”）在廣州舉辦廣東省藥品注冊核查員暨藥品GMP檢查員培訓班。廣東省內(nèi)的國家級藥品檢查員、藥品GMP檢查組長及骨干檢查員參加培訓。

　　2024年11月，廣東省獲得國家藥監(jiān)局批準，開展優(yōu)化化學藥品補充申請審評審批程序改革試點。為更好承接新任務，貫徹落實廣東省人民政府印發(fā)《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》相關要求，檢查中心特舉辦了此培訓班。

　　此次培訓重點聚焦藥品注冊核查的內(nèi)容，邀請中國食品藥品檢定研究院、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心等單位的專家授課，內(nèi)容涵蓋藥品上市后變更政策法規(guī)解讀、藥品補充申請前置服務工作介紹、化學藥品注冊核查要點、藥品委托生產(chǎn)背景下的共線生產(chǎn)風險評估以及2025年版《中國藥典》修訂解讀等。培訓采取理論學習、案例剖析、互動交流和理論考核的形式，讓參訓檢查員們深入理解并掌握藥品注冊核查工作中的要求，學有所得、學以致用。

　　培訓班的順利舉辦，切實增強了廣東省藥品檢查技術支撐能力，為更好地承接優(yōu)化化學藥品補充申請審評審批程序改革試點工作奠定了堅實基礎，為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增添助力。(省局審評認證中心供稿)