各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步提升《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性及可操作性，落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》（2019年第56號）中關(guān)于藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫體例及內(nèi)容，我委組織有關(guān)單位及專家在《國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則（2020年版）》的基礎(chǔ)上修訂形成了《國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則（2025年版）》（見附件），現(xiàn)予以發(fā)布，供相關(guān)單位參考。

對該細(xì)則有任何意見建議，歡迎隨時通過郵件反饋我委，以便不斷完善。

聯(lián)系郵箱：475@chp.org.cn

附件：

國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則（2025年版）.pdf