為深入貫徹落實(shí)湖北省藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項(xiàng)工作的通知》要求，鞏固藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)成果，有效維護(hù)公眾用藥安全，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，1月8日，省局武漢分局舉辦2025年中藥生產(chǎn)監(jiān)管培訓(xùn)會(huì)，轄區(qū)36家中藥生產(chǎn)企業(yè)法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等100余人參加培訓(xùn)會(huì)。省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅同志出席會(huì)議并講話。

會(huì)議總結(jié)了近年來(lái)全市中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，通報(bào)了國(guó)家局及省局飛行檢查和探索性研究發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隱患和案件查處情況，分析了中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢(shì)，對(duì)當(dāng)前開(kāi)展藥品“清源”行動(dòng)、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治等重點(diǎn)工作進(jìn)行了安排部署。

會(huì)議要求，各中藥制劑藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要以此次培訓(xùn)為契機(jī)，全面梳理中藥生產(chǎn)中處方工藝標(biāo)準(zhǔn)變更、輻照滅菌、原輔包、防腐劑、委托生產(chǎn)等領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)格自查整改主動(dòng)報(bào)告，排查消除歷史遺留風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保中藥生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)。

監(jiān)管培訓(xùn)會(huì)還邀請(qǐng)省局藥品檢查中心專家針對(duì)《藥品GMP符合性檢查——中藥生產(chǎn)檢查要點(diǎn)及常見(jiàn)缺陷分析》熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行講解，對(duì)典型案例進(jìn)行深度解析，獲得了參訓(xùn)人員的一致好評(píng)。

（信息來(lái)源：武漢分局）