為強(qiáng)化藥品生產(chǎn)科學(xué)監(jiān)管，衢州市局堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查和化解工作，堅(jiān)持“三聚焦”，積極落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)年度跟蹤檢查工作，推動(dòng)轄區(qū)企業(yè)規(guī)范化管理。

聚焦檢查報(bào)告，形成“一企一檔”。根據(jù)年度藥品生產(chǎn)檢查情況，按照企業(yè)類型、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)以及企業(yè)近三年飛行檢查情況，對(duì)檢查報(bào)告進(jìn)行匯總整理，將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與整改情況進(jìn)行逐一對(duì)照，形成藥品生產(chǎn)檢查報(bào)告“一企一檔”。后續(xù)將持續(xù)深化“一企一檔”管理模式，推動(dòng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)一步精細(xì)化、科學(xué)化發(fā)展。

聚焦問題缺陷，厘清風(fēng)險(xiǎn)隱患。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，對(duì)各類藥品生產(chǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，按照缺陷程度進(jìn)行分類匯總。厘清藥品生產(chǎn)中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，深入分析問題缺陷，準(zhǔn)確把握企業(yè)在質(zhì)量管理、生產(chǎn)操作、物料管理、設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)等5大方面薄弱環(huán)節(jié)，制定更加精準(zhǔn)有效的監(jiān)管策略，提升藥品檢查專業(yè)性和針對(duì)性，不斷提高藥品檢查員能力水平。

聚焦跟蹤檢查，實(shí)現(xiàn)整改落實(shí)。根據(jù)年度檢查計(jì)劃，對(duì)經(jīng)省局飛行檢查、高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)檢查（含集采品種）和專項(xiàng)檢查的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，并結(jié)合企業(yè)提交的整改報(bào)告和企業(yè)檔案進(jìn)一步分析，實(shí)現(xiàn)問題精準(zhǔn)定位，檢查直擊關(guān)鍵，為公眾用藥安全筑起堅(jiān)實(shí)防線。