為適應(yīng)藥品監(jiān)管環(huán)境變化，總結(jié)各審評(píng)核查工作站建設(shè)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，明確未來工作思路，進(jìn)一步提升審評(píng)核查工作站服務(wù)效能，近日，審評(píng)核查蘇州分中心召開審評(píng)核查工作站建設(shè)運(yùn)行座談會(huì)，張家港市、常熟市、太倉市、吳中區(qū)、高新區(qū)5個(gè)審評(píng)核查工作站主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

座談會(huì)上，審評(píng)核查蘇州分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了審評(píng)核查蘇州分中心指導(dǎo)審評(píng)核查工作站建設(shè)運(yùn)行工作情況，簡要回顧并總結(jié)了服務(wù)產(chǎn)業(yè)促發(fā)展取得的成果。蘇州5個(gè)審評(píng)核查工作站自揭牌以來，緊緊圍繞“申報(bào)指導(dǎo)、政策咨詢、培訓(xùn)宣貫、信息收集”十六字方針，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)建設(shè)運(yùn)行工作取得階段性成效。2024年，審評(píng)核查蘇州分中心制定發(fā)布《工作站運(yùn)行管理方案》《支持審評(píng)核查工作站十條舉措》， 共計(jì)開展20余次駐站服務(wù)，面對(duì)面解決企業(yè)問題100余個(gè)。各審評(píng)核查工作站負(fù)責(zé)人作了年度工作總結(jié)，匯報(bào)了審評(píng)核查工作站在健全內(nèi)部工作機(jī)制、創(chuàng)新舉措提升服務(wù)能力、部門協(xié)同凝聚監(jiān)管力量等方面的做法成效。隨后，審評(píng)核查蘇州分中心和各審評(píng)核查工作站相關(guān)負(fù)責(zé)人就審評(píng)核查工作站建設(shè)運(yùn)行的現(xiàn)狀、審評(píng)核查工作站建設(shè)存在的問題以及可能的對(duì)策進(jìn)行了深入交流和探討，并就2025年聚力提升審評(píng)核查工作站綜合能力達(dá)成共識(shí)。

一是加強(qiáng)專業(yè)能力培養(yǎng)，提升整體業(yè)務(wù)能力。為審評(píng)核查工作站人員提供見習(xí)檢查機(jī)會(huì)和暢通人員遴選渠道，不斷壯大、精進(jìn)檢查員隊(duì)伍；健全培訓(xùn)機(jī)制，常態(tài)化選派人員至審評(píng)核查部門實(shí)踐實(shí)訓(xùn)、確保實(shí)質(zhì)效果，提升專業(yè)服務(wù)能力。二是完善信息共享機(jī)制，加強(qiáng)多向溝通聯(lián)動(dòng)。建立上級(jí)部門文件以及藥械法規(guī)變更信息縱向流通機(jī)制；加強(qiáng)各審評(píng)核查工作站之間信息橫向流通，信息共享、制度共建、經(jīng)驗(yàn)互鑒。三是增強(qiáng)助企服務(wù)意識(shí)，做亮常態(tài)服務(wù)工作。完善現(xiàn)有助企惠企服務(wù)模式，針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)，采取審評(píng)核查工作站推薦、審評(píng)核查蘇州分中心聯(lián)合審評(píng)核查工作站“一對(duì)一”服務(wù)的模式，助推重點(diǎn)企業(yè)快速發(fā)展。四是開展能力驗(yàn)收，爭取賦權(quán)事項(xiàng)辦理。制定審評(píng)核查工作站能力驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按照統(tǒng)一評(píng)估指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各地審評(píng)核查工作站進(jìn)行全面評(píng)估，分步實(shí)現(xiàn)賦權(quán)事項(xiàng)辦理。

下一步，審評(píng)核查蘇州分中心將繼續(xù)緊扣共建協(xié)議目標(biāo)，圍繞十六字工作方針，以提質(zhì)增效擴(kuò)能為切入點(diǎn)，多措并舉、凝聚合力，推動(dòng)審評(píng)核查工作站建設(shè)運(yùn)行走上新臺(tái)階。