根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和組織專(zhuān)家論證，確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃，現(xiàn)予以公示。公示期間，如有異議，請(qǐng)向國(guó)家藥監(jiān)局反饋。
公示時(shí)間：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日
電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn
附件：醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年1月8日
