為貫徹落實(shí)《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實(shí)施意見》和《浙江省醫(yī)療器械技術(shù)審評研審聯(lián)動試點(diǎn)工作方案》的具體要求，切實(shí)提高醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)質(zhì)量和效率，新年伊始，省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合嘉興市局、海寧市局，共同赴海寧市杭州灣智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園開展“大走訪大調(diào)研大服務(wù)大解題”活動，瞄準(zhǔn)企業(yè)在注冊申報(bào)過程中的“痛點(diǎn)”“堵點(diǎn)”“難點(diǎn)”問題，精準(zhǔn)幫助企業(yè)紓困解難。嘉興市內(nèi)多家醫(yī)療器械企業(yè)參加本次活動。

服務(wù)小組就“省外遷入”“研審聯(lián)動”“創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報(bào)”“咨詢服務(wù)”等政策進(jìn)行宣貫，結(jié)合具體案例逐條闡述政策條例。此外，認(rèn)真聽取多家企業(yè)在超聲設(shè)備、中醫(yī)康復(fù)器械、手術(shù)包類產(chǎn)品、醫(yī)用軟件等領(lǐng)域的最新創(chuàng)新研究情況匯報(bào)，各企業(yè)提出在分類界定、創(chuàng)新認(rèn)定、檢驗(yàn)報(bào)告、可用性工程研究報(bào)告編寫、動物實(shí)驗(yàn)、臨床評價(jià)等過程中面臨的問題和困難，服務(wù)小組對上述問題分別作詳細(xì)解答。最后，參會各方就增值化服務(wù)改革的內(nèi)容進(jìn)行深入交流，如省外遷入、研審聯(lián)動等。

下一步，中心將繼續(xù)秉持現(xiàn)場服務(wù)、主動服務(wù)、精準(zhǔn)服務(wù)的理念，聚焦增值化服務(wù)改革，打通服務(wù)延伸的“最后一公里”，以服務(wù)對象有感為目標(biāo)，助推嘉興醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，為該省打造生命健康科創(chuàng)高地作出積極貢獻(xiàn)。