為進一步規(guī)范落實《中藥飲片標簽管理規(guī)定》,著力排查中藥飲片經營使用環(huán)節(jié)風險隱患,不斷提高中藥飲片質量,確保公眾用藥安全,吳興區(qū)局針對轄區(qū)中藥飲片經營使用單位組織開展中藥飲片專項檢查。截至目前,已檢查藥店16家次,醫(yī)療機構18家次,還重點檢查轄區(qū)內含代煎業(yè)務的中藥飲片批發(fā)企業(yè),發(fā)現問題并責令整改完成6家次。
一是嚴查資質,保障渠道合法。查看供銷貨臺賬是否齊全,是否按規(guī)定索要供貨商資質證明、合法票據(包括銷售清單、隨貨同行單等)及相應批次的檢驗報告書等,相應的資質證明、授權書等是否在有效期內,是否做到票、帳、藥一致,驗收記錄是否完整,確保經營使用的中藥飲片均為合法渠道購進。
二是嚴查質量,嚴抓藥品養(yǎng)護。查看中藥飲片儲存保管條件是否符合要求,特別是零售企業(yè)含中藥倉庫的,是否認真做好溫濕度監(jiān)測記錄,是否定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查,特別是重點品種的養(yǎng)護,是否定期清斗,并做裝斗清斗記錄,確保斗內中藥飲片與實物相符,查看中藥飲片合格證標簽是否完整,特別是2024年8月1日之后生產的,是否符合《中藥飲片標簽管理規(guī)定》,確保經營使用的中藥飲片外觀質量合格。
三是嚴查制度,強化主體責任。查看經營使用單位中藥飲片質量管理制度是否健全,包括進貨查驗、養(yǎng)護、不合格品處理等相關制度。向經營使用單位普及《藥品經營和使用質量管理辦法》《中藥飲片標簽管理規(guī)定》等法規(guī),要求中藥飲片經營使用單位開展自查自糾,落實主體責任,增強依法依規(guī)經營的自覺性。