1月6日，江蘇省藥監(jiān)局在南京召開2024年江蘇省藥品抽檢探索性研究品種質(zhì)量分析工作交流會(huì)。省藥監(jiān)局副局長陳和平參加會(huì)議并講話。

參加本次質(zhì)量分析工作匯報(bào)交流的包括藥品抽檢探索性研究8個(gè)品種和中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)5個(gè)品種共13個(gè)品種，涵蓋化學(xué)藥、中成藥、中藥材和中藥飲片等。13位報(bào)告人分別從品種特性、抽樣情況、檢驗(yàn)和研究結(jié)果分析、監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)提升建議等方面進(jìn)行匯報(bào)交流。會(huì)議邀請(qǐng)中國食品藥品檢定研究院、有關(guān)省級(jí)藥品檢驗(yàn)院專家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。經(jīng)專家評(píng)議，南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院承檢的感冒清膠囊獲得一等獎(jiǎng)，無錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心承檢的硝酸咪康唑乳膏、泰州市藥品檢驗(yàn)院承檢的浙貝母分別獲得二等獎(jiǎng)，無錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心承檢的蟬蛻、連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心承檢的骨碎補(bǔ)、蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心承檢的復(fù)方桔梗止咳片、泰州市藥品檢驗(yàn)院承檢的枸櫞酸鉍鉀制劑分別獲得三等獎(jiǎng)。

會(huì)議指出，2024年，省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)省委、省政府和國家藥監(jiān)局有關(guān)藥品抽檢工作決策部署，統(tǒng)籌推進(jìn)國抽、省抽、市抽“三抽并舉”、協(xié)同發(fā)力，壓實(shí)全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門抽檢職責(zé)，鼓勵(lì)各地深入開展探索性研究和中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，形成了對(duì)藥品安全違法行為的有力震懾，在防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、支撐藥品科學(xué)監(jiān)管、提升藥品監(jiān)管能力、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮了積極的作用。

會(huì)議要求，省級(jí)藥品抽檢探索性研究要緊密結(jié)合監(jiān)管需要和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)本地新上市藥品以及臨床需求大、不良反應(yīng)多、群眾關(guān)注度高等藥品的調(diào)查研究，將幫助企業(yè)提升研發(fā)水平、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)切實(shí)融入到抽檢工作中。各藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要在做好法定檢驗(yàn)基礎(chǔ)上，從影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素和重要環(huán)節(jié)入手，進(jìn)行科學(xué)、深入、準(zhǔn)確的分析研究，發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料、工藝處方以及涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問題，并提出進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的建議。省藥監(jiān)局各有關(guān)處室和單位要完善監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法協(xié)同機(jī)制，將探索性研究作為監(jiān)管前置、跑贏風(fēng)險(xiǎn)的有效手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，不斷提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性、靶向性和準(zhǔn)確性，為保障江蘇省藥品高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥品抽檢智慧。

南京市市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志，各設(shè)區(qū)市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)同志和藥品抽樣、檢驗(yàn)相關(guān)人員，省藥監(jiān)局各有關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志和相關(guān)人員參加會(huì)議。