1月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。這是國家藥監(jiān)局2021年首個將處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥的公告,那么兩家企業(yè)受益。這兩個品種都是獨(dú)家品種,為康緣藥業(yè)有限公司和華夏國藥(菏澤)制藥有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的產(chǎn)品。這兩個藥品由處方藥變更為非處方藥,必將推進(jìn)在終端市場零售藥店和網(wǎng)上藥店的銷售。
金振顆粒是江蘇康緣藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,是其王牌產(chǎn)品金振口服液的同名不同劑型的產(chǎn)品,其主要配方為羚羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、生石膏、人工牛黃、甘草組成。具有清熱解毒,祛痰止咳的功效。用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者,表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質(zhì)紅、苔黃膩。
其中婦科白鳳膠囊是華夏國藥(菏澤)制藥有限公司獨(dú)家生產(chǎn),地址在菏澤市巨野縣,其前身為山東百維藥業(yè)有限公司。主要成分包括 烏雞(去毛、爪、腸)、香附、當(dāng)歸、白芍(酒炒)、地黃、艾葉、青蒿、茯苓、熟地黃、炙黃芪、柴胡、牡丹皮、牛膝(鹽制)、干姜、延胡索(醋制)、知母、黃連(酒制)、秦艽、川貝母、地骨皮。主要用來治療補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于婦女體弱血虛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)期腹痛。

