各有關(guān)單位： 

為加強藥品再注冊管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》（2024年第38號）等有關(guān)規(guī)定，省局研究制定了《河北省藥品再注冊申報指南（2025年版）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年1月1日起執(zhí)行。相關(guān)事項國家藥品監(jiān)督管理局出臺新規(guī)定的，從其規(guī)定。

特此通知。

附件：河北省藥品再注冊申報指南（2025年版）.docx

                                       河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月31日 

（信息公開類型：主動公開）