?12月27日下午，第5期“上海藥監(jiān)青年學術沙龍”如期舉辦，本期沙龍由市藥監(jiān)局人事處指導，由上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心和市局團委承辦，旨在為藥監(jiān)青年干部人才搭建交流互動平臺，促進知識共享與創(chuàng)新合作。局黨組書記、局長徐徠，局黨組成員、副局長趙燕君，局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑、市市場監(jiān)管局團委副書記馬胤出席活動。
??徐徠強調(diào)，在新時代背景下，藥品監(jiān)管面臨著新的機遇和挑戰(zhàn)。我們迫切需要與時俱進，緊跟科技發(fā)展步伐，聚焦數(shù)智技術催生醫(yī)療新質生產(chǎn)力，賦能醫(yī)療器械監(jiān)管，推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。一是準確把握醫(yī)療器械數(shù)智化監(jiān)管的形勢任務。精準醫(yī)療、人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術的不斷融合，為醫(yī)藥科技的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動力，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了從傳統(tǒng)模式向智能化、精準化轉型的關鍵階段。在機遇方面，前瞻性預判、精細化管理有可能實現(xiàn)。在挑戰(zhàn)方面，智能制造等新技術的新型風險更加隱蔽，迫切需要更新知識儲備，利用新的技術手段賦能監(jiān)管，讓“監(jiān)管跑在風險前面”。二是深入推進醫(yī)療器械數(shù)智化監(jiān)管的應用研究。監(jiān)管部門需要加快研究數(shù)智化基礎設施建設，運用先進的智能工具和手段，強技術監(jiān)管的基線，依托數(shù)智化平臺，實現(xiàn)對醫(yī)療器械行業(yè)和市場行為的實時監(jiān)控、風險預警和對違法違規(guī)行為的精準打擊，以高效能的監(jiān)管守牢藥品安全的底線。三是積極打造醫(yī)療器械數(shù)智化監(jiān)管人才隊伍。習近平總書記強調(diào)，“無論多么宏偉的事業(yè)都是人干出來的，無論多么好的思路規(guī)劃都是要靠人去落實的。”在當今數(shù)智化時代，廣大藥監(jiān)青年務必要堅定理想信念，將青春抱負融入到監(jiān)管工作的各個方面，更好地投身“數(shù)‘智’賦能與賦能數(shù)‘質’”的應用，在改革創(chuàng)新中發(fā)揮生力軍和突擊隊作用，助力上海醫(yī)療器械安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??本期沙龍聚焦數(shù)“智”賦能與賦能數(shù)“質”主題，邀請了中檢院、華山醫(yī)院、上海人工智能研究院、上海臨床創(chuàng)新轉化研究院、上海聯(lián)影智能及博動醫(yī)療等行業(yè)內(nèi)不同領域的專家，探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學監(jiān)管中面臨的機遇與挑戰(zhàn)，采用“層層遞進+多元融合+直觀體驗”相結合的創(chuàng)新形式，豐富活動載體，切實提高活動實效性。青年開講，挖掘“專業(yè)技能”新沃土。以數(shù)智醫(yī)療器械發(fā)展過程為核心，從醫(yī)療數(shù)智化技術發(fā)展背景、數(shù)智醫(yī)療器械轉化應用案例到數(shù)智醫(yī)療器械監(jiān)管體系，系統(tǒng)性展示了數(shù)智化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的元素。數(shù)智體驗，打造“身臨其境”新視界。此次沙龍除了延續(xù)青年主旨演講、圓桌討論的精彩環(huán)節(jié)外，增設數(shù)智醫(yī)療器械體驗區(qū)，讓參會青年直觀體會智慧病理輔助診斷，感受醫(yī)療器械數(shù)智診療的魅力，提高青年同志的參與感和體驗度。思維碰撞，激發(fā)“多元融合”新活力。匯聚不同領域專家，從政、用、產(chǎn)、學、研多元角度，圍繞數(shù)智化醫(yī)療器械的監(jiān)管體系、創(chuàng)新研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)轉化等展開討論，拓寬視野、打破傳統(tǒng)思維桎梏，激發(fā)多元化新思維推動器械監(jiān)管政策創(chuàng)新與科學發(fā)展，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質生產(chǎn)力發(fā)展及轉型升級，切實提升智慧診療水平。
??醫(yī)療器械創(chuàng)新的浪潮正洶涌澎湃，科技與醫(yī)療的完美融合為改善人類健康狀況創(chuàng)造了無限可能。在市藥監(jiān)局第5期青年學術沙龍體驗區(qū)，糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、自動眼征測量儀、VR眼科篩查包、手部代償柔性外骨骼系統(tǒng)和穿刺導航定位軟件（含AR）……各類創(chuàng)新產(chǎn)品目不暇接，讓系統(tǒng)青年充分感受到“數(shù)智化”醫(yī)療器械帶來的魅力。
??上海藥監(jiān)青年學術沙龍系列活動由市藥品監(jiān)管局人事處指導，以各單位“輪值”、團委為主力軍的方式接續(xù)舉辦，努力打造上海藥監(jiān)系統(tǒng)人才培養(yǎng)的特色品牌，為藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供有力的人才支撐。前四期分別由市食藥檢院、藥審中心、監(jiān)測中心、稽查局承辦完成，本期由器審中心具體承辦，下一期由醫(yī)械院接棒。
