各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)市場監(jiān)管局,東風(fēng)場區(qū)工商局,省局各處(局)、各直屬事業(yè)單位:
現(xiàn)將《甘肅省藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)你們,請結(jié)合工作實際,參照執(zhí)行。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月24日
甘肅省藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)
第一章? 總則
第一條 為統(tǒng)一全省藥品零售企業(yè)許可準(zhǔn)入條件,促進藥品零售企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),保障藥品經(jīng)營質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章及相關(guān)規(guī)定,制定本標(biāo)準(zhǔn)。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于甘肅省轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的開辦、變更、延續(xù)等事項的驗收。
第三條 藥品零售企業(yè)的開辦應(yīng)當(dāng)遵循“合理布局、方便群眾購藥”的原則,鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)提高藥學(xué)服務(wù)能力和質(zhì)量管理水平。
第四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等有關(guān)規(guī)定要求,誠實守信開展藥品經(jīng)營活動,確保藥品來源可溯、儲運可控、去向可查,禁止任何虛假、欺騙行為,依法對藥品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任。