近日,江西省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)檢測基地順利通過國家CMA擴項資質(zhì)認定,新增485個標準、5180個項目/參數(shù)的檢驗能力,標志著新檢測基地實現(xiàn)全面運營,我省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)取得新進展、再上新臺階。
省委、省政府高度重視省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)檢測基地全面運營工作,將其列入2024年江西省《政府工作報告》的一項任務。在省藥監(jiān)局黨組的正確領(lǐng)導下,省醫(yī)療器械檢測中心成立專班壓實責任,定期調(diào)度強化督導,狠抓落實聚力攻堅,順利完成實驗室裝修改造、儀器設(shè)備搬遷、工作人員入駐、能力資質(zhì)擴項等關(guān)鍵任務,圓滿實現(xiàn)了年內(nèi)全面運營目標。
省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)檢測基地作為“提升我國醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目”,建設(shè)過程歷時4年,成功建成我省醫(yī)療器械領(lǐng)域第一個3米法、10米法半電波暗室的電磁兼容實驗室,新增全/半消音室、大型設(shè)備可靠性實驗室、光學暗室等實驗室,實驗面積、能力資質(zhì)均實現(xiàn)倍級增長,有效填補了我省在電磁兼容、光學、聲學等領(lǐng)域的檢測技術(shù)空白,極大緩解了我省醫(yī)療器械檢驗檢測場地緊缺、能力不足問題,大幅提升了我省醫(yī)療器械檢驗檢測綜合實力。
省醫(yī)療器械檢測中心作為生產(chǎn)性的服務機構(gòu),將始終以艱苦創(chuàng)業(yè)的奮進姿態(tài),立足“一中心兩基地”發(fā)展格局,聚焦監(jiān)管所急、企業(yè)所需及短板弱項,著力加強能力建設(shè)和學科建設(shè),持續(xù)提升技術(shù)服務水平和科研創(chuàng)新能力,為服務我省藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更強有力的技術(shù)支撐。(省醫(yī)療器械檢測中心供稿)