藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),如何挖掘數(shù)據(jù)中的有效信息、找到影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,進(jìn)而提升藥品質(zhì)量,一直是企業(yè)質(zhì)量管理中的“痛點(diǎn)”。12月19日,第三分局召開(kāi)數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析培訓(xùn)會(huì),轄區(qū)除中藥飲片和醫(yī)用氧氣企業(yè)外,102家藥品生產(chǎn)企業(yè)近300人參會(huì)。
本次培訓(xùn)活動(dòng)邀請(qǐng)了轄區(qū)代表進(jìn)行授課,從過(guò)程控制原理、數(shù)據(jù)分析工具、統(tǒng)計(jì)軟件等方面,結(jié)合《中國(guó)藥典》(2025年版)9097分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案,對(duì)數(shù)據(jù)分析進(jìn)行了多層次、多角度的講解,并用8個(gè)實(shí)際案例,深入剖析如何通過(guò)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)、提升質(zhì)量管理水平、提高決策效率。
數(shù)據(jù)的分析與處理是藥品研發(fā)、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)中不可或缺的一環(huán),是藥品全生命周期中質(zhì)量保障的基礎(chǔ)。通過(guò)培訓(xùn),參會(huì)人員對(duì)數(shù)據(jù)分析的重要性有了更深刻的認(rèn)識(shí),掌握了更多關(guān)于數(shù)據(jù)分析的理論知識(shí)和實(shí)踐技能,為進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量管理工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
未來(lái),第三分局將繼續(xù)加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析方面培訓(xùn),不斷提高企業(yè)數(shù)據(jù)分析的意識(shí)和能力,做到把趨勢(shì)分析作為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的一項(xiàng)有效手段和工具,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。