為扎實推進藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項行動，鞏固前期專項檢查工作成果，進一步排查化解轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全風險隱患，2024年9月起，省藥監(jiān)局武漢分局組織專門力量，開展藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全“回頭看”行動。
加強部門聯(lián)動，強化服務(wù)提升。“回頭看”行動，密切關(guān)注企業(yè)在藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量管理工作中存在的痛點與難點，將法律法規(guī)的宣貫、重點條款的解析、疑難困惑的解答融入到現(xiàn)場檢查中。同時，分局聯(lián)合省局藥品審評檢查中心、市場監(jiān)管部門，對前期采取暫停銷售風險控制措施的5家藥品經(jīng)營企業(yè)開展“一對一”督促整改和指導幫扶，幫助企業(yè)恢復合規(guī)經(jīng)營。企業(yè)主體責任意識、風險意識、安全意識得到進一步加強。
堅持問題導向，聚焦重點領(lǐng)域。“回頭看”行動以中藥飲片、冷鏈藥品為重點品種，以藥品購銷渠道的合法性和儲存運輸?shù)暮弦?guī)性為重點環(huán)節(jié)，以前期檢查存在問題較多、較嚴重的藥品經(jīng)營企業(yè)為重點對象，直奔風險隱患問題，深入檢查前期監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時整改到位，確保企業(yè)持續(xù)符合《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求。
加大監(jiān)管力度，排查風險隱患。針對檢查發(fā)現(xiàn)、上級交辦、外地協(xié)查、群眾舉報、輿情反映等問題線索，分局加大核查處置力度，對違法違規(guī)行為從嚴從重懲處，嚴防嚴控藥品質(zhì)量安全風險。分局在“回頭看”行動中共出動執(zhí)法人員564人次，檢查企業(yè)188家次，責令整改16家次，督促企業(yè)排查清除風險隱患40余條，約談企業(yè)2家，告誡2家，立案查處5家。
下一步，武漢分局將持續(xù)追蹤風險隱患整改情況，堅持不懈抓好藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全工作，持之以恒筑牢藥品安全底線，為人民群眾用藥安全保駕護航。
