記者昨天獲悉，由江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的抗HIV化學(xué)1類(lèi)新藥ACC007單片，已順利完成了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。這就意味著，ACC007單片有望獲得新藥上市審批，進(jìn)入上市“倒計(jì)時(shí)”階段。
作為全新結(jié)構(gòu)的新一代非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)藥物，一類(lèi)抗艾滋病新藥ACC007單片于2017年獲得化藥1類(lèi)臨床批件，同年被列入國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。
據(jù)悉，國(guó)內(nèi)同類(lèi)抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數(shù)量較少且絕大部分處于臨床早期，ACC007單片上市后，市場(chǎng)前景巨大。
