為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察安徽重要講話精神，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，安徽省藥品審評查驗(yàn)中心藥品注冊審評、生產(chǎn)檢查相關(guān)技術(shù)骨干組成指導(dǎo)組赴蚌埠豐原涂山制藥有限公司開展“零距離”精準(zhǔn)幫扶。

指導(dǎo)組圍繞企業(yè)整體搬遷關(guān)心的諸如廠房布局設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)污染控制措施、共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評估及清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證策略、品種變更生產(chǎn)場地質(zhì)量對比研究、常年未生產(chǎn)品種恢復(fù)生產(chǎn)、變更分類、檢驗(yàn)方法學(xué)轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究等給予了專業(yè)性的建議和指導(dǎo)，同時(shí)就企業(yè)搬遷涉及的藥品生產(chǎn)許可變更、依申請的GMP符合性檢查、品種變更生產(chǎn)場地等審評檢查事項(xiàng)給予了詳細(xì)的政策解讀并提出了前瞻性的指導(dǎo)意見。此次上門幫扶指導(dǎo)成效顯著，得到了企業(yè)的高度認(rèn)可和好評。

下一步，安徽省藥品審評查驗(yàn)中心將充分發(fā)揮政策和專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，以服務(wù)醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力為導(dǎo)向，持續(xù)落實(shí)精準(zhǔn)施策、提前介入、靠前服務(wù)理念，深入了解企業(yè)發(fā)展過程中的困難和訴求，堅(jiān)持“走出去”和“請進(jìn)來”相結(jié)合，及時(shí)解決疑難問題，推進(jìn)“百名專家助藥企”行動(dòng)走深走實(shí)。