近日，在年度檢查任務(wù)基本完成的基礎(chǔ)上，山東省藥監(jiān)局五分局部署開展年度“回頭看”專項(xiàng)行動(dòng)，梳理剖析存在的問(wèn)題和不足，鞏固監(jiān)管成果，守牢安全底線。

一是確定整治重點(diǎn)。整治以“落實(shí)舊問(wèn)題整改、預(yù)防新問(wèn)題發(fā)生”為目的，將檢查中整改不徹底的、投訴舉報(bào)多的、管理體系不健全的七類企業(yè)作為重點(diǎn)企業(yè)，實(shí)行清單管理，明確重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，根據(jù)監(jiān)管實(shí)際對(duì)號(hào)入座，采取措施，全面消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

二是開展飛行檢查。檢查主要采取“四不兩直”方式，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展，著重檢查生產(chǎn)條件是否持續(xù)保持，質(zhì)量管理人員是否正常履職，采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄是否可追溯，內(nèi)審、管理評(píng)審是否按程序文件進(jìn)行等內(nèi)容。特別對(duì)企業(yè)前期檢查的整改情況進(jìn)行細(xì)致檢查，確保整改措施得到有效落實(shí)。同時(shí)對(duì)各類關(guān)聯(lián)性、衍生性問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行系統(tǒng)處置、重點(diǎn)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)舉一反三、徹底整改。

三是打擊違法行為。對(duì)“回頭看”中發(fā)現(xiàn)整改不及時(shí)、整改措施不到位的情形，將及時(shí)采取約談、責(zé)令改正、警告等措施，督促企業(yè)進(jìn)行整改。

四是加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)。檢查過(guò)程中注重開展普法宣傳和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)答疑解惑。針對(duì)企業(yè)中的普遍性問(wèn)題，適時(shí)組織相關(guān)企業(yè)召開培訓(xùn)會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)等，幫助相關(guān)企業(yè)指出存在問(wèn)題、完善管理制度，堵塞管理漏洞，確保發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患改到位、改徹底。