山東省藥監(jiān)局五分局緊緊圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、罰幫并舉、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，化解風(fēng)險(xiǎn)隱患、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，“四全發(fā)力”做好全年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作。

一是完成年度檢查計(jì)劃，監(jiān)管對(duì)象全面覆蓋。截至11月中旬，五分局已完成檢查222家次，提前完成2024年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)和檢查計(jì)劃既定任務(wù)。開展了藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查、委托配送及異地設(shè)庫(kù)專項(xiàng)檢查、網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)專項(xiàng)行動(dòng)、二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查、加強(qiáng)夏季藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、執(zhí)業(yè)藥師掛證等專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)了對(duì)特殊藥品、中藥飲片、冷藏藥品、集采中選藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品的檢查頻次，做到全面覆蓋，突出重點(diǎn)。

二是嚴(yán)格執(zhí)行工作流程，監(jiān)督檢查全程閉環(huán)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品檢查管理辦法（試行）》和《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查后處置工作程序》，針對(duì)“重檢查、輕整改”的問(wèn)題，按照“計(jì)劃—執(zhí)行—審查—評(píng)定”的流程，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，緊盯整改結(jié)果，以程序促規(guī)范，用制度防隱患。

三是持續(xù)筑牢安全防線，違法線索全部處置。檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的綜合運(yùn)用當(dāng)場(chǎng)處罰、責(zé)令整改、書面告誡、警示約談、暫停銷售等手段力爭(zhēng)第一時(shí)間控制消除風(fēng)險(xiǎn)，逐步增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量管理水平。

四是辯證處理“三個(gè)關(guān)系”，創(chuàng)新監(jiān)管全方位服務(wù)。辯證處理“監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務(wù)、秩序與活力”三個(gè)關(guān)系。將幫扶指導(dǎo)貫穿工作全程，以線上培訓(xùn)、上門交流等形式開展合規(guī)指導(dǎo)、提醒告誡、惠企政策宣講、法律法規(guī)普及；深入分析各種違法違規(guī)行為的表現(xiàn)形式及性質(zhì)，分類施策精準(zhǔn)監(jiān)管；對(duì)限期整改的企業(yè)給予相應(yīng)指導(dǎo)，努力構(gòu)建服務(wù)型監(jiān)管新形態(tài)。組織開展對(duì)企業(yè)人員的培訓(xùn)5次，培訓(xùn)2000余人次，協(xié)助完成許可換證、變更檢查38家，幫扶指導(dǎo)企業(yè)6家升級(jí)改造或新開辦藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。