山東省藥監(jiān)局五分局緊緊圍繞重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)，堅持問題導向、罰幫并舉、協(xié)同聯(lián)動，化解風險隱患、規(guī)范藥品經(jīng)營行為、優(yōu)化營商環(huán)境，“四全發(fā)力”做好全年藥品市場監(jiān)管工作。

一是完成年度檢查計劃，監(jiān)管對象全面覆蓋。截至11月中旬，五分局已完成檢查222家次，提前完成2024年藥品市場監(jiān)管工作要點和檢查計劃既定任務。開展了藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項檢查、委托配送及異地設庫專項檢查、網(wǎng)絡市場專項行動、二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查、加強夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、執(zhí)業(yè)藥師掛證等專項檢查，加強了對特殊藥品、中藥飲片、冷藏藥品、集采中選藥品等重點產(chǎn)品的檢查頻次，做到全面覆蓋，突出重點。

二是嚴格執(zhí)行工作流程，監(jiān)督檢查全程閉環(huán)。認真貫徹執(zhí)行《藥品檢查管理辦法（試行）》和《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作程序》，針對“重檢查、輕整改”的問題，按照“計劃—執(zhí)行—審查—評定”的流程，堅持問題導向，緊盯整改結(jié)果，以程序促規(guī)范，用制度防隱患。

三是持續(xù)筑牢安全防線，違法線索全部處置。檢查過程中發(fā)現(xiàn)風險隱患的綜合運用當場處罰、責令整改、書面告誡、警示約談、暫停銷售等手段力爭第一時間控制消除風險，逐步增強企業(yè)主體責任意識、誠信守法意識、質(zhì)量管理水平。

四是辯證處理“三個關系”，創(chuàng)新監(jiān)管全方位服務。辯證處理“監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務、秩序與活力”三個關系。將幫扶指導貫穿工作全程，以線上培訓、上門交流等形式開展合規(guī)指導、提醒告誡、惠企政策宣講、法律法規(guī)普及；深入分析各種違法違規(guī)行為的表現(xiàn)形式及性質(zhì)，分類施策精準監(jiān)管；對限期整改的企業(yè)給予相應指導，努力構(gòu)建服務型監(jiān)管新形態(tài)。組織開展對企業(yè)人員的培訓5次，培訓2000余人次，協(xié)助完成許可換證、變更檢查38家，幫扶指導企業(yè)6家升級改造或新開辦藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。