為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域數(shù)字化工作,12月9日,廣東省藥品監(jiān)督局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振率隊(duì)往廣東省藥品交易中心對(duì)藥品首營資料數(shù)字化建設(shè)情況開展調(diào)研。
省藥品交易中心、醫(yī)藥質(zhì)量管理行業(yè)協(xié)會(huì)、藥品批發(fā)及連鎖企業(yè)等代表參加了調(diào)研座談。參會(huì)單位匯報(bào)了廣東省首營資料電子共享服務(wù)平臺(tái)建設(shè)情況,遇到的困難以及意見建議。調(diào)研組與參會(huì)代表重點(diǎn)圍繞如何推動(dòng)廣東省首營資料數(shù)字化工作服務(wù)企業(yè)降本增效、服務(wù)藥品科學(xué)監(jiān)管和流通安全等方面進(jìn)行了深入地探討。
嚴(yán)振同志指出,《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》于今年1月1日實(shí)施,《辦法》明確規(guī)定,符合法律規(guī)定的首營資料電子資料與紙質(zhì)版具有同等法律效力,且《辦法》的相關(guān)配套政策鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展首營資料電子化交換與管理。藥品經(jīng)營企業(yè)、社會(huì)組織等單位可以按照相關(guān)規(guī)定,積極探索、開發(fā)藥品經(jīng)營首營資料數(shù)字化工作,全面推廣首營資料電子化平臺(tái)使用。
嚴(yán)振同志強(qiáng)調(diào),廣東省開展藥品首營資料電子化試點(diǎn)工作起步早、基礎(chǔ)實(shí),但藥品流通范圍廣、涉及主體多,首營資料審核要求嚴(yán),首營資料數(shù)字化要真正惠及藥品流通全鏈條上的各類企業(yè)還存在很多難點(diǎn)堵點(diǎn),還需要醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)多方共同努力,不斷創(chuàng)新,持續(xù)提高。一是提高整體意識(shí)。積極向國家藥監(jiān)局匯報(bào)工作進(jìn)展和成效,爭(zhēng)取與具有全國性藥品流通數(shù)據(jù)的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接,與省外藥品交易數(shù)據(jù)互通,加強(qiáng)交流合作,打破區(qū)域性局域網(wǎng)造成的限制,讓數(shù)據(jù)在全國范圍的平臺(tái)上流得通、流得快。二是提高服務(wù)質(zhì)量。切實(shí)了解企業(yè)的需求,持續(xù)優(yōu)化平臺(tái)功能,更好地滿足用戶多樣化的需求,既要支持企業(yè)降本增效,又要有利于企業(yè)合法合規(guī)。三是提高數(shù)字化平臺(tái)使用率。開發(fā)方便快捷的移動(dòng)應(yīng)用端,開發(fā)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)系統(tǒng)接口等,實(shí)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械等多種產(chǎn)品數(shù)據(jù)核查和追溯,全面推動(dòng)藥械首營資料數(shù)字化的運(yùn)用,助力廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管二處相關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。(藥品監(jiān)管二處供稿/圖)