為貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）和國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》（2024年第48號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：

一、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理

（一）申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的、符合國(guó)家和甘肅省規(guī)定的藥品現(xiàn)代物流要求的自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，由本企業(yè)人員自行運(yùn)營(yíng)管理，其運(yùn)營(yíng)應(yīng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，可自有產(chǎn)權(quán)也可租賃。申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品零售連鎖總部的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第九條的要求。具體要求見(jiàn)《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》（附件1）。

（二）申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)（僅銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的除外），應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第十條的規(guī)定，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)血液制品、細(xì)胞治療類(lèi)生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備《公告》第二條要求的各項(xiàng)能力、條件及人員。

（三）現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)于2027年12月31日前，通過(guò)設(shè)施設(shè)備升級(jí)、兼并重組、資源整合等方式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）對(duì)藥品的統(tǒng)一控制、管理和調(diào)度，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備信息識(shí)別管理系統(tǒng)對(duì)在庫(kù)藥品貨位管理實(shí)行信息化分配、信息化識(shí)別、信息化尋址，一位一碼，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模配備必要的動(dòng)力輸送線等設(shè)施設(shè)備，并逐步達(dá)到《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》規(guī)定的條件。

二、嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可管理

（四）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)持續(xù)深化“高效辦成一件事”改革，不斷提升政務(wù)服務(wù)能力，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理，按照《辦法》有關(guān)規(guī)定辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可和許可證變更、重新審查發(fā)證、注銷(xiāo)、補(bǔ)發(fā)等。行政許可信息自作出行政決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)予以公開(kāi)。申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，存在立案未結(jié)案或者行政處罰決定未履行完畢等情形的，不予注銷(xiāo)。

（五）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)格式調(diào)整為“甘+兩位分類(lèi)代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)”。兩位分類(lèi)代碼為大寫(xiě)英文字母，第一位A表示批發(fā)企業(yè)，B表示藥品零售連鎖總部，C表示零售連鎖門(mén)店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。

四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市州）代碼，按照國(guó)內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫(xiě)，區(qū)號(hào)去掉第一個(gè)0保留后三位，第四位為調(diào)整碼。因?yàn)樘m州、蘭州新區(qū)的區(qū)號(hào)均為0931，武威、金昌的區(qū)號(hào)均為0935，酒泉、嘉峪關(guān)的區(qū)號(hào)均為0937，存在區(qū)號(hào)共用情形,故設(shè)定蘭州、武威、酒泉的調(diào)整碼為“1”，蘭州新區(qū)、金昌、嘉峪關(guān)的調(diào)整碼為“2”；其他市州調(diào)整碼統(tǒng)一為“0”。

五位順序號(hào)應(yīng)當(dāng)在確定省份簡(jiǎn)稱(chēng)、分類(lèi)代碼、地區(qū)代碼后，從00001開(kāi)始依次排列編號(hào)。

（六）經(jīng)營(yíng)范圍調(diào)整。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”經(jīng)營(yíng)范圍；“血液制品、細(xì)胞治療類(lèi)生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范表述為“生物制品”。零售連鎖總部經(jīng)營(yíng)范圍核定參照《辦法》第二十一條執(zhí)行。

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料藥的，應(yīng)當(dāng)在“化學(xué)藥”經(jīng)營(yíng)范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注，例如“化學(xué)藥（含原料藥）”；經(jīng)營(yíng)罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)在“麻醉藥品”經(jīng)營(yíng)范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注，例如“麻醉藥品（含罌粟殼；僅限罌粟殼）；僅經(jīng)營(yíng)毒性中藥材中藥飲片或注射用A型肉毒毒素的，在“醫(yī)療用毒性藥品”經(jīng)營(yíng)范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注，例如“醫(yī)療用毒性藥品（僅限中藥材中藥飲片；僅限注射用A型肉毒毒素）”。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)范圍，并且經(jīng)過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)的指定。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍后需要單獨(dú)標(biāo)注“上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏、冷凍藥品”或“上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏、冷凍藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一。

藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，分為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。經(jīng)營(yíng)罌粟殼中藥飲片、毒性中藥飲片或僅經(jīng)營(yíng)精裝中藥飲片等，應(yīng)當(dāng)在“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注，例如“中藥飲片（含罌粟殼；含毒性中藥飲片；僅限精裝）”；經(jīng)營(yíng)細(xì)胞治療類(lèi)生物制品的，應(yīng)當(dāng)在“生物制品”經(jīng)營(yíng)范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注，例如“生物制品（含細(xì)胞治療類(lèi)生物制品）”。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍后需要單獨(dú)標(biāo)注“上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏藥品”或“上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍詳見(jiàn)《甘肅省2024版<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>經(jīng)營(yíng)范圍》（附件2）。

（七）其他調(diào)整。按照藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售連鎖門(mén)店、單體藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)型，分別在經(jīng)營(yíng)方式下注明“批發(fā)”、“零售（連鎖總部）”、“零售（連鎖門(mén)店）”、“零售（單體）”四類(lèi)經(jīng)營(yíng)方式。

原藥品經(jīng)營(yíng)許可證“注冊(cè)地址”調(diào)整為“經(jīng)營(yíng)地址”。經(jīng)營(yíng)地址為企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)行為的實(shí)際地點(diǎn)。

原藥品經(jīng)營(yíng)許可證“企業(yè)負(fù)責(zé)人”調(diào)整為“主要負(fù)責(zé)人”，是指符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人要求的人員。

（八）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更流程單獨(dú)更換新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，也可與變更、重新審查發(fā)證等事項(xiàng)合并辦理。督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)擬換證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行自查和整改，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前六個(gè)月至兩個(gè)月期間，登陸“甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”查閱申報(bào)資料要求并在線提交重新審查發(fā)證申請(qǐng)。

企業(yè)在有效期屆滿前兩個(gè)月內(nèi)提出重新審查發(fā)證申請(qǐng)的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿后不得繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，至藥品監(jiān)督管理部門(mén)準(zhǔn)予許可后，方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。

企業(yè)要認(rèn)真核對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》信息，如發(fā)現(xiàn)信息有誤，應(yīng)及時(shí)與發(fā)證部門(mén)聯(lián)系更正。

三、嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)行為

（九）藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)“七統(tǒng)一”管理，由總部統(tǒng)一采購(gòu)藥品，由總部配送中心直接配送至下轄連鎖門(mén)店（含直營(yíng)店、加盟店等）。按照《辦法》第四十五條、四十六條規(guī)定委托儲(chǔ)存、配送的，總部應(yīng)當(dāng)對(duì)受托企業(yè)進(jìn)行審核和統(tǒng)一管理。

（十）同一法人主體的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，分別建立藥品批發(fā)和零售質(zhì)量管理體系，配備符合藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理和質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，設(shè)置可滿足批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營(yíng)實(shí)際需求的倉(cāng)庫(kù)，并采取有效措施防止藥品混淆與差錯(cuò)。

（十一）藥品零售企業(yè)可使用自助售藥機(jī)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥（不包括含特殊藥品復(fù)方制劑）提供24小時(shí)便民服務(wù)，自助售藥機(jī)不得銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥和處方藥，設(shè)置地址在企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址范圍內(nèi)，并在企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》“經(jīng)營(yíng)地址”項(xiàng)下注明，設(shè)置地址變更或增加時(shí)，應(yīng)當(dāng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)地址。藥品零售連鎖企業(yè)（連鎖門(mén)店）可經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意后在其行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置離店自助售藥機(jī)。

藥品零售企業(yè)使用自助售藥機(jī)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的，應(yīng)當(dāng)建立自助售藥管理制度，包括維護(hù)、檢查、保養(yǎng)和使用等制度;配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常檢查和維護(hù);建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)并能夠?qū)崿F(xiàn)自助售藥的數(shù)量、有效期、銷(xiāo)售等管理和追溯。自助售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)具備溫濕度自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄和報(bào)警功能，能夠?qū)崟r(shí)采集、監(jiān)測(cè)、記錄溫濕度;銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄并自動(dòng)打印銷(xiāo)售憑證，銷(xiāo)售記錄及憑證應(yīng)包含藥品零售企業(yè)名稱(chēng)、品名、規(guī)格、批號(hào)、藥品上市許可持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)(如有)、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。

四、嚴(yán)格規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)物流管理

（十二）藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展委托儲(chǔ)存配送的（包括跨省委托儲(chǔ)存），應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第四十五條和《公告》第八條的規(guī)定。從事藥品第三方物流服務(wù)的企業(yè)對(duì)其接受委托儲(chǔ)存配送藥品的條件，應(yīng)對(duì)照《辦法》第四十六條和《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》第六章等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查并向省藥監(jiān)局報(bào)告，接受省藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查。省藥監(jiān)局對(duì)從事藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)接受藥品委托儲(chǔ)存配送合規(guī)條件及監(jiān)督檢查情況在官方網(wǎng)站予以公開(kāi)。藥品零售連鎖總部委托儲(chǔ)存配送藥品的，可參照辦理或委托同一法人主體的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品。

現(xiàn)有從事藥品第三方物流服務(wù)的企業(yè)應(yīng)于2029年12月31日前對(duì)照《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》第六章等相關(guān)要求，完成自查和重新報(bào)告工作，省藥監(jiān)局將對(duì)其接受藥品委托儲(chǔ)存配送合規(guī)條件及監(jiān)督檢查情況進(jìn)行重新確認(rèn)并在官方網(wǎng)站予以公開(kāi)。

（十三）藥品批發(fā)企業(yè)因擴(kuò)大規(guī)模，自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)不能滿足經(jīng)營(yíng)需求時(shí)，在保留原批準(zhǔn)設(shè)立的自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)基礎(chǔ)上，可委托符合《辦法》第四十六條和《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》規(guī)定的1家從事藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品；跨省委托儲(chǔ)存配送的，可在他省選擇1家同時(shí)符合該省藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的現(xiàn)代物流條件的從事藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)，承接藥品的委托儲(chǔ)存配送活動(dòng)，并按照《辦法》第四十五條規(guī)定辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》倉(cāng)庫(kù)地址變更。

已接受其他企業(yè)委托儲(chǔ)存的從事藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)不得委托其他現(xiàn)代物流企業(yè)委托儲(chǔ)存。特殊藥品按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定不得委托儲(chǔ)存。

已委托從事藥品第三方物流服務(wù)的企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的藥品批發(fā)企業(yè)，可繼續(xù)委托其儲(chǔ)存配送藥品至2029年12月31日；其后需繼續(xù)委托儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品的，應(yīng)選擇符合《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》第六章等相關(guān)要求，且經(jīng)省藥監(jiān)局重新確認(rèn)的從事藥品第三方物流服務(wù)的企業(yè)；也可恢復(fù)自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)自行儲(chǔ)運(yùn)藥品，倉(cāng)庫(kù)面積不得低于原自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)面積，且不得低于2000平方米，并具備本《通告》第一部分第（三）條規(guī)定的有關(guān)倉(cāng)儲(chǔ)條件。轉(zhuǎn)委托或恢復(fù)自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)按照變更倉(cāng)庫(kù)地址提交許可事項(xiàng)申請(qǐng)辦理。

（十四）藥品批發(fā)企業(yè)異地增設(shè)倉(cāng)庫(kù)，按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更倉(cāng)庫(kù)地址辦理，并對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施統(tǒng)一的質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)延伸聯(lián)通和數(shù)據(jù)信息實(shí)時(shí)交互。本市內(nèi)異址增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，只能增設(shè)1個(gè)不低于500平方米的異址倉(cāng)庫(kù)；省內(nèi)跨市增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，每個(gè)市級(jí)區(qū)域范圍只能增設(shè)1個(gè)不低于2000平方米的異地倉(cāng)庫(kù);跨省增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足《辦法》第八條、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和倉(cāng)庫(kù)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)置條件。省外藥品批發(fā)企業(yè)在我省設(shè)置異地倉(cāng)庫(kù)的，除符合企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置條件外，還應(yīng)當(dāng)符合《甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南》的有關(guān)規(guī)定。藥品零售連鎖企業(yè)總部申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)倉(cāng)庫(kù)的，參照辦理。

五、嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)報(bào)告主體責(zé)任

（十五）省內(nèi)藥品上市許可持有人委托本省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)按《辦法》第三十四條規(guī)定分別向藥品上市許可持有人所在地和受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省局執(zhí)法檢查局報(bào)告；跨省委托銷(xiāo)售的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)；省外藥品上市許可持有人委托我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)向甘肅省藥監(jiān)局提交書(shū)面報(bào)告（報(bào)告資料目錄見(jiàn)附件3）。

（十六）省內(nèi)藥品上市許可持有人委托本省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存的，應(yīng)當(dāng)按《辦法》第四十五條規(guī)定向藥品上市許可持有人、受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省局藥品執(zhí)法檢查局報(bào)告；跨省委托儲(chǔ)存的，還應(yīng)同時(shí)報(bào)告受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)；省外藥品上市許可持有人委托我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存的，應(yīng)當(dāng)向甘肅省藥監(jiān)局提交書(shū)面報(bào)告（報(bào)告資料目錄見(jiàn)附件4）。

（十七）因科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、慈善捐助、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等有特殊購(gòu)藥需求的單位，應(yīng)按照《辦法》第四十九條的規(guī)定，向所在地有監(jiān)管權(quán)限的藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告本單位情況說(shuō)明及所需購(gòu)買(mǎi)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等相關(guān)信息，獲得同意后，指定的藥品上市許可持有人或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須做好藥品追溯管理。

六、全面貫徹落實(shí)《辦法》和《公告》的各項(xiàng)要求

（十八）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視《辦法》《公告》的貫徹實(shí)施工作，統(tǒng)籌部署、穩(wěn)步推進(jìn)，結(jié)合本轄區(qū)工作實(shí)際，認(rèn)真組織開(kāi)展分級(jí)、分類(lèi)、多途徑的宣貫和培訓(xùn)，準(zhǔn)確理解和嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)政策要求。

（十九）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依據(jù)《辦法》《公告》和本通告要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向相結(jié)合，切實(shí)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，確保公眾用藥安全，促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對(duì)初次輕微違法的企業(yè)和單位實(shí)施“包容審慎”監(jiān)管，對(duì)拒不改正和嚴(yán)重違法的要依法嚴(yán)肅查處。

（二十）各地可以依據(jù)《辦法》《公告》以及本通告要求，結(jié)合工作實(shí)際制定配套文件，圍繞嚴(yán)格藥品零售經(jīng)營(yíng)許可、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)監(jiān)管、健全監(jiān)督檢查機(jī)制等方面細(xì)化有關(guān)內(nèi)容，完善工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管效能。

此前我局有關(guān)規(guī)定與現(xiàn)行法規(guī)及本通告不一致的不再執(zhí)行?！掇k法》《公告》執(zhí)行過(guò)程中遇到的重大問(wèn)題，要及時(shí)報(bào)告。

附件：1.甘肅省藥品現(xiàn)代物流驗(yàn)收指南

??????2.甘肅省2024版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍

??????3.上市許可持有人委托銷(xiāo)售報(bào)告資料目錄

??????4.上市許可持有人委托儲(chǔ)存報(bào)告資料目錄

甘肅省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月4日