云南中心向調(diào)研組介紹了我省藥品上市后變更“雙模版”指南建設(shè)、“雙零”審評(píng)幫扶機(jī)制以及中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)備案、配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估互認(rèn)等工作情況。雙方圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑人用經(jīng)驗(yàn)收集整理、臨床試驗(yàn)及真實(shí)世界研究等進(jìn)行深入探討,邀請(qǐng)?jiān)颇鲜≈嗅t(yī)醫(yī)院介紹其院內(nèi)制劑研發(fā)進(jìn)展,交流有關(guān)工作。
會(huì)后,調(diào)研組實(shí)地走訪了云南省藥物研究所,了解我省中藥、民族藥資源的發(fā)展現(xiàn)狀并針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化過(guò)程中經(jīng)驗(yàn)方挖掘開(kāi)發(fā)和品種轉(zhuǎn)化案例開(kāi)展研討。
本次活動(dòng)加強(qiáng)了江蘇、云南兩省藥品審評(píng)工作的跨區(qū)域溝通,為促進(jìn)中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了新動(dòng)能。