贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2024〕59號

江西瑞康藥業(yè)有限公司：

你公司因飛行檢查，發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項、主要缺陷項10項、一般缺陷項2項，結論為不符合要求，我局于2024年10月22日公告你公司暫停藥品經(jīng)營，并要求予以整改。2024年11月18日至11月20日，我局委托省藥品檢查員中心第五檢查所對你公司檢查后整改情況進行現(xiàn)場復核。2024年11月29日，中心檢查組對你公司“*02501、*03801、*04704、03301、08402缺陷項”中有部分未整改到位等情況進行了再次整改復核。經(jīng)對你公司提交的整改材料進行復核及評估，認為你公司已基本完成飛行檢查發(fā)現(xiàn)的12個缺陷項的整改，藥品經(jīng)營質量管理符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄等相關要求，現(xiàn)準予你公司恢復藥品經(jīng)營。請你公司認真履行企業(yè)主體責任，確保企業(yè)經(jīng)營持續(xù)符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求。

                                                         江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                             2024年12月3日