12月3日，安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張磊率藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志走訪調(diào)研安徽興宙醫(yī)藥有限公司，實(shí)地了解企業(yè)品種研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等情況。省藥監(jiān)局第八分局及宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

張磊一行實(shí)地查看了企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)，并分別與企業(yè)負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等進(jìn)行面對(duì)面交流，聽(tīng)取企業(yè)發(fā)展規(guī)劃介紹，詳細(xì)了解企業(yè)在藥品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)、體系運(yùn)行等方面情況，詳細(xì)聽(tīng)取企業(yè)反映的問(wèn)題和困難，并對(duì)企業(yè)產(chǎn)品定位、工藝流程優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等方面提出了建議。

在走訪調(diào)研過(guò)程中，張磊就強(qiáng)化質(zhì)量安全、推進(jìn)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)提出了明確要求：一是要切實(shí)提高藥品質(zhì)量安全意識(shí)。要始終把藥品質(zhì)量安全放在首要位置，切實(shí)履行好企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任，牢牢守住安全底線；二是要進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系。要從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面嚴(yán)格建立并運(yùn)行體系，強(qiáng)化法律法規(guī)意識(shí)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)；三是要加強(qiáng)對(duì)接聯(lián)系。省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管職能和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)指導(dǎo)幫扶，助推企業(yè)注冊(cè)申報(bào)等工作進(jìn)程，加快推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。