國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇:
感謝您的提問。如您所言,國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調整,制度框架、范圍條件、規(guī)則程序等基本定型,社會和醫(yī)藥行業(yè)也有了比較穩(wěn)定的預期。同時,我們堅持不斷完善、持續(xù)改進,致力于讓目錄調整更加科學、規(guī)范、公平、公正。2024年的目錄調整繼續(xù)堅持基本醫(yī)保“?;尽钡墓δ芏ㄎ?,堅持盡力而為、量力而行,堅持貼合患者保障需求和臨床用藥實際,在堅決維護醫(yī)保基金安全的基礎上貫徹落實創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,突出對“真創(chuàng)新”的支持力度,穩(wěn)步提升基本醫(yī)保用藥保障水平。
一是牢牢把握“?;尽?,堅決維護醫(yī)保基金安全。隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響,醫(yī)?;鹌椒€(wěn)運行面臨不小的壓力。在這種情況下,堅持目錄動態(tài)調整,及時把新藥好藥納入目錄范圍,本身就是醫(yī)保部門“以人民為中心”思想的重要體現(xiàn)。在調整中我們牢記習近平總書記“盡力而為、量力而行”的諄諄教誨,把確保基金安全作為底線,平衡好短期獲益和長遠保障之間的關系。在評審階段,我們組織專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握,防止“渾水摸魚”;對部分已在目錄內但費用偏高、基金支出量大、市場環(huán)境發(fā)生重大變化的品種進行再談判,進一步降低價格,減輕患者和基金負擔。在談判底價測算階段,研究確定合理的基金預算并將其作為目錄調整的“硬約束”,對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅,體現(xiàn)“以量換價”。
二是大力支持藥品創(chuàng)新,助力新質生產力發(fā)展。今年目錄調整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種。我們將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象,確?!昂娩撚迷诘度猩稀?。新增91種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段,創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%,較總體成功率高16個百分點。同時我們也看到,在藥品注冊審批制度改革、醫(yī)保目錄動態(tài)調整等政策的加持下,近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展,在完全公平競爭的前提下,91種新增藥品中,國內企業(yè)的有65種,占比超過了70%,并且這幾年都呈逐年上升之勢,首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄,反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進步。
三是納入更多性價比更優(yōu)的藥品,實現(xiàn)“提質不提價”。在不顯著增加基金支出的前提下,將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄,能夠提升保障水平,更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和向往。本次藥品目錄調整在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域,都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄,同時保證了價格和費用基本相當。如某款重性精神病治療用藥,一針可維持半年有效,與目錄內原有每月注射一次的藥品相比,能夠大大提升患者依從性、減輕醫(yī)療體系負擔,今年談判納入后療程費用較原有月制劑低30%以上,實現(xiàn)了“提質不提價”。總體來看,在基金可承受的前提下,本次目錄調整后目錄保障水平進一步提升,將取得良好的社會效益。
此外,今年的藥品目錄調整高度重視群眾的獲得感,進一步夯實了企業(yè)做好談判藥品供應保障的責任。我們在談判協(xié)議中明確了企業(yè)對于掛網、配備、信息報送等方面的要求,進一步強化配備和供應情況監(jiān)測,確保藥品可及性得到提升。我們還要求企業(yè)在目錄落地前全部落實藥品追溯碼,實現(xiàn)全程“可追溯”,為加強監(jiān)管、維護基金安全打好基礎。