復(fù)旦大學(xué)教授、教育部長江學(xué)者特聘教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文:
國家醫(yī)保局成立以來,認(rèn)真貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,通過戰(zhàn)略購買、價值購買實現(xiàn)需方牽引,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮了“指揮棒”“加速器”作用,有力促進(jìn)了醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。我這里有一些數(shù)據(jù)能夠說明一定問題:
一是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步上升。過去我國醫(yī)藥企業(yè)“重銷售、輕研發(fā)”的現(xiàn)象非常突出,影響整體創(chuàng)新實力、行業(yè)健康發(fā)展,造成醫(yī)患矛盾。國家醫(yī)保局成立以來,以目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購為抓手,推動降低虛高藥價,拉促并舉引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)走上創(chuàng)新發(fā)展之路。有研究表明,自2018年至2023年,我國醫(yī)藥上市企業(yè)銷售費用占比從17%降至13.7%,研發(fā)費用占比從1.8%增至4.7%,呈現(xiàn)逐年上升的良好勢頭。
二是申請臨床試驗和上市的新藥數(shù)量顯著增加。我國創(chuàng)新藥臨床試驗申請(IND)受理量從2017年的483件增加到2023年的2255件,其中創(chuàng)新化藥和創(chuàng)新生物制品IND數(shù)量分別達(dá)到了1368件和833件。2013年我國新藥研發(fā)管線的全球市場占比僅3%,2023年翻了將近10倍,占比達(dá)28%。特別是2018年醫(yī)保談判之后,我國新藥研發(fā)管線的全球市場占比顯著增加,我國成為僅次于美國的全球第二大開展臨床實驗的國家地區(qū)。2023年創(chuàng)新藥新藥上市申請(NDA)受理量為132件,相比于2017年翻了6倍。
三是1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量增加。2018-2023年我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量整體上呈現(xiàn)上升趨勢,2023年獲批數(shù)量達(dá)35種,是2018年的4倍以上。
四是全球新藥中國首發(fā)漸成趨勢。2017年僅有9%的藥品選擇在中國首發(fā)上市,2023中國首發(fā)上市的藥品占比增加到29%,中國成為僅次于美國的全球第二大首發(fā)上市國家。
應(yīng)該說,醫(yī)保藥品談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄,極大激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性,為醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入了蓬勃動力,成效是非常實實在在、非常顯著的。