山西省藥品檢查中心近期在太原召開了《基于不同類別重組膠原蛋白從原料購進到產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理體系檢查要點研究》開題研討會，該課題是國家藥品監(jiān)管科學體系建設重點項目。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心有關領導，山西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李庭芳出席會議并講話。陜西、浙江、四川等省藥品核查機構，山西省檢驗檢測中心醫(yī)療器械所、藥檢所，省藥品審評中心相關專家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表等30余人參加會議。

會上，省藥品檢查中心就項目基本情況、進程安排和推進情況進行了匯報，企業(yè)代表介紹了重組膠原蛋白生產(chǎn)工藝及關鍵控制點，參會人員就檢查要點初稿、重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)調研內(nèi)容等開展深入交流討論，并對項目下一步研究提出了意見建議。會后，參會人員前往山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司進行實地調研。

會議強調，作為國家藥品監(jiān)管科學課題承接單位，省藥品檢查中心要從檢查實際出發(fā)，通過對基于不同類別重組膠原蛋白從原料購進到產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理體系檢查要點分析研究，科學、深度分析生產(chǎn)過程中影響質量的風險因素，確定監(jiān)管檢查重點，制定檢查要點，為該類產(chǎn)品質量管理體系檢查工作及檢查員隊伍培養(yǎng)提供指導，助力企業(yè)進一步提升質量管理水平，保障公眾用械安全有效。

（張文靜）