11月18日,山西省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處積極落實(shí)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”工作要求,深入山西鑫煜制藥有限公司調(diào)研指導(dǎo),面對(duì)面傾聽(tīng)企業(yè)需求,開(kāi)展靠前服務(wù)、助力企業(yè)發(fā)展。
省局藥品注冊(cè)處詳細(xì)了解企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究及文號(hào)管理等方面的總體規(guī)劃和遇到的困難,圍繞注冊(cè)申報(bào)、恢復(fù)生產(chǎn)、場(chǎng)地轉(zhuǎn)移及其他上市后變更等問(wèn)題開(kāi)展交流指導(dǎo)。
下一步,省局藥品注冊(cè)處將繼續(xù)積極靠前服務(wù),優(yōu)化工作程序,在藥品再注冊(cè)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)及藥品上市后變更等事項(xiàng)上著力提升工作質(zhì)效,做好幫扶指導(dǎo),有效激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,為促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。(宋宇博)