ICH《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》指導(dǎo)原則是評價仿制藥有效性和安全性的重要方法。為該指導(dǎo)原則在國內(nèi)的落地實施提前做好準(zhǔn)備，加強監(jiān)管機構(gòu)與工業(yè)界人員對新概念、新工具和新方法的了解和運用，藥審中心定于2024年11月29日舉辦ICH M13A指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：

       一、會議時間

       時間：2024年11月29日9:00-11:30

       二、組織機構(gòu)

       主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

                        國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       三、參加人員

       本次培訓(xùn)面向社會免費開放，線上名額共計10000人。

       四、日程

       本次培訓(xùn)將由藥審中心的審評專家擔(dān)任講者，具體內(nèi)容詳見附件。

       五、報名注冊

       1.此次培訓(xùn)不收取報名費，參會人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開報名頁面注冊即可。名額有限，報完為止。