為不斷提升轄區(qū)醫(yī)療機構制劑質量水平,北京市藥監(jiān)局第二分局按照北京市藥監(jiān)局工作要求和第二分局2024年度工作計劃,結合轄區(qū)醫(yī)療機構制劑情況實際,做到科學統(tǒng)籌,合理安排,嚴格要求,圓滿完成轄區(qū)全部9家醫(yī)療機構制劑量監(jiān)督檢查任務。
檢查中,第二分局始終堅持以全面提升轄區(qū)制劑配制質量水平目標,多措并舉,在做好日常監(jiān)督檢查的同時,注重技術服務指導,緊盯問題缺陷,狠抓制劑質量。一是全面落實檢查。針對轄區(qū)制劑機構的地域分布跨度大,品種分類多情況,集中時間,合理搭配人員,專項檢查制劑機構,確保檢查到位。同時要求提升質量,掌握制劑室在運營過程中的政策瓶頸,做好政策的疏解指導。二是全程跟蹤監(jiān)督。每次檢查時,結合動態(tài)配制情況,查看制劑配制車間,對崗位人員生產操作及設施設備運行參數(shù)設置、空調系統(tǒng)和制水系統(tǒng)進行了全面了解。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷,現(xiàn)場能整改的立即要求整改,不能迅速解決的限時整改,并定期查問整改情況,提供書面整改材料,跟蹤督促問題整改。三是全力保障供應。檢查中,要求機構結合臨床需求、輕重緩急,合理排產,保障臨床供應。針對制劑機構提出的困難和問題,檢查員進行耐心細致給予答復,并作出合理的建議意見,對不能解決的困難設法協(xié)同上級部門幫助協(xié)調解決,確保機構的制劑滿足市場需求。
下一步,第二分局將持續(xù)抓好醫(yī)療機構制劑監(jiān)督檢查工作,進一步督促機構提高制劑質量水平,確保人民群眾用藥安全。