近期,晉城市市場監(jiān)管局組織召開第三季度醫(yī)療器械風險會商會,進一步強化醫(yī)療器械風險排查與處置,筑牢醫(yī)療器械質量安全底線。各縣(市、區(qū))局分管局長、藥械化股長,市局綜合行政執(zhí)法隊分管領導、監(jiān)管負責人,市藥械不良反應監(jiān)測中心負責人,全市醫(yī)療美容機構共計45人參會。
會上,5家醫(yī)美機構圍繞企業(yè)從業(yè)情況、存在問題、風險防范三方面進行了交流發(fā)言;城區(qū)局從日常監(jiān)管、案件查辦等方面安全風險點進行交流發(fā)言;市局通報了醫(yī)療美容機構安全風險隱患排查情況,分析研判了醫(yī)美機構監(jiān)管面臨的形勢任務,提出了下一步風險防控措施。
會議指出,面對當前全市醫(yī)美領域監(jiān)管風險的嚴峻形勢,要提高思想認識,強化風險意識。堅決克服麻痹思想,努力把工作做在前、把風險查找在前、把隱患化解在前;堅持問題導向,風險排查要精準。堅持問題導向的監(jiān)管模式,科學合理制定好醫(yī)美機構專項檢查方案,加大醫(yī)美機構高風險產品監(jiān)管力度,狠抓日常監(jiān)督檢查,重點抓好植入類醫(yī)療器械質量安全專項檢查;建立工作機制,風險整改要到位。醫(yī)美機構要開展自查自糾,監(jiān)管單位要督促企業(yè)落實各項質量管控措施、夯實企業(yè)主體責任,建立“清單+責任+人員”風險閉環(huán)管理機制;保持高壓態(tài)勢,案件查辦要發(fā)力。進一步提升醫(yī)美機構監(jiān)管針對性、靶向性和有效性,達到“發(fā)現一個、整治一類、規(guī)范一行”的效果。
經過會商,進一步明晰了醫(yī)美機構經營貯存使用存在風險,各級藥品監(jiān)管部門將針對風險隱患,切實采取有效措施,加強醫(yī)美醫(yī)療器械經營使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,做到底數清、情況明、全覆蓋,切實消除風險隱患。