近日，北京市藥監(jiān)局第三分局赴大興機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)，為首家入駐綜合保稅區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)管服務(wù)。該企業(yè)的牙種植體系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，于近期正式開展了“保稅生產(chǎn)”，因其來自海外的研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和原材料都屬于“保稅進(jìn)口”，與在綜合保稅區(qū)外相比，企業(yè)的成本直接節(jié)省近30%。

　　牙種植體系統(tǒng)作為第三類植入類醫(yī)療器械，具有生產(chǎn)工藝復(fù)雜、產(chǎn)品精度要求高和公眾需求量大的特點(diǎn)，企業(yè)產(chǎn)品在研發(fā)階段，得到了國家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局的高度重視。第三分局作為屬地藥品監(jiān)管部門，在產(chǎn)品注冊(cè)階段提前介入，安排專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)體系考核和企業(yè)的生產(chǎn)許可證核發(fā)，加速企業(yè)在臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)的落地速度。

　　大興機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)擁有自貿(mào)區(qū)、綜保區(qū)、臨空區(qū)“三區(qū)”疊加和北京、河北“雙自貿(mào)”政策創(chuàng)新獨(dú)特優(yōu)勢，是京津冀協(xié)同發(fā)展的橋頭堡，也是我市“兩區(qū)”建設(shè)的重要承載地。下一步，第三分局將全方位做好服務(wù)工作，在“五子”聯(lián)動(dòng)中積極作為，助力臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)打通從研發(fā)、臨床、制造到應(yīng)用的整個(gè)鏈條，培育具有世界影響力的現(xiàn)代生命健康產(chǎn)業(yè)體系。一是發(fā)掘監(jiān)管新功能，釋放監(jiān)管活力。重心前移，配合臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)開展生物醫(yī)藥研發(fā)、初創(chuàng)企業(yè)的前置服務(wù)；提升服務(wù)覆蓋面，發(fā)揮“前沿觸角”作用，做好創(chuàng)新產(chǎn)品的挖掘和培育。二是靠前幫扶，助力創(chuàng)新發(fā)展。發(fā)揮屬地監(jiān)管優(yōu)勢，做好重點(diǎn)企業(yè)和項(xiàng)目的跟蹤保障，提供“伴隨式、管家式”服務(wù)，以監(jiān)管服務(wù)的高水平促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高質(zhì)量。三是拓展資源，延伸服務(wù)鏈條。依托北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，開展針對(duì)性、個(gè)性化服務(wù)，組織開展面向臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)企業(yè)的政策宣貫和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。