依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序，現(xiàn)予以公示。

序號(hào)受理號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)申請(qǐng)人12024052010052一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺系統(tǒng)TCAE12A100、TCAE12B100常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司22024052010053伏立康唑藥物濃度檢測試劑盒（原位電離質(zhì)譜法）5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒清譜科技（蘇州）有限公司

公示時(shí)間：2024年11月6日至11月19日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。

電話：025-84535891

郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓，郵編:210002

電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月6日