為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)集采中選藥品的各項(xiàng)工作部署,第一分局多措并舉,守牢安全底線,做實(shí)做細(xì)集采中選藥品監(jiān)管工作。截至10月底,完成轄區(qū)全部藥品集采中選生產(chǎn)企業(yè)集采品種監(jiān)督檢查。
聚焦責(zé)任落實(shí),推動(dòng)工作有責(zé)有為。分局成立專項(xiàng)小組,根據(jù)國(guó)家局、市局文件要求,制定集采中選藥品監(jiān)管工作方案;結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,厘清工作思路,明確工作重點(diǎn),以日常監(jiān)管和抽檢工作為抓手,著力壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。以“監(jiān)管為民”的使命感,全方位筑牢藥品安全防線。
聚焦閉環(huán)管理,推動(dòng)監(jiān)管抓實(shí)抓細(xì)。開展全覆蓋日常監(jiān)督檢查,積極引導(dǎo)企業(yè)開展自查,組織線上線下普法培訓(xùn),結(jié)合定期“回頭看”形成閉環(huán)管理,不斷強(qiáng)化企業(yè)關(guān)鍵人員質(zhì)量意識(shí),持續(xù)督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn);對(duì)涉及國(guó)家集采品種(含接續(xù))開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)在庫(kù)藥品全覆蓋抽檢,提高監(jiān)管靶向性。
聚焦能力提升,推動(dòng)發(fā)展高質(zhì)高速。分局堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理,在日常監(jiān)管中收集企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的不足和堵點(diǎn),通過持續(xù)關(guān)注、持續(xù)跟蹤、持續(xù)優(yōu)化,不斷提升集采中選藥品“一品一策”管理水平,督促集采中選持有人加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè),不斷推動(dòng)轄區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步,第一分局將繼續(xù)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持人民至上,以集采中選藥品質(zhì)量安全為底線,不斷提升監(jiān)管能力,創(chuàng)新工作方式方法,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。