為進(jìn)一步發(fā)揮抽檢技術(shù)支撐作用,提升藥品安全監(jiān)管效能和監(jiān)管質(zhì)量,切實(shí)做好“兩品一械”抽樣工作,自3月抽樣工作開(kāi)展以來(lái),自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心以落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循,全面開(kāi)展“兩品一械”抽樣工作,圓滿完成2024年“兩品一械”抽樣任務(wù)。
一是堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。充分認(rèn)識(shí)“兩品一械”抽樣工作的重要性,嚴(yán)格按照國(guó)家局和區(qū)局下達(dá)的抽樣任務(wù),結(jié)合本單位工作實(shí)際,堅(jiān)持“科學(xué)、合理、高效”的原則,緊盯目標(biāo)任務(wù)、圍繞工作重點(diǎn),科學(xué)落實(shí)抽樣工作實(shí)施方案。
二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向。不斷提高抽樣工作的針對(duì)性、采取隨機(jī)抽樣、現(xiàn)場(chǎng)封樣、及時(shí)送檢的方式,突出基本藥物、化學(xué)藥、中藥材及中藥飲片、化妝品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)重點(diǎn)指標(biāo),突出藥店、醫(yī)院、診所、化妝品店等重點(diǎn)區(qū)域的抽樣,加大對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患較高“兩品一械”的抽樣力度,提高問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率。
三是規(guī)范抽樣程序。抽樣過(guò)程中,工作人員結(jié)合我區(qū)實(shí)際,確定抽樣場(chǎng)所和品種,嚴(yán)格遵守監(jiān)督抽樣操作規(guī)程,按照既定工作計(jì)劃和抽樣程序開(kāi)展抽樣工作,認(rèn)真核對(duì)被抽品種的信息內(nèi)容,規(guī)范取樣封裝,確保抽樣嚴(yán)謹(jǐn)性,并按照“誰(shuí)抽樣,誰(shuí)錄入”原則及時(shí)準(zhǔn)確將相關(guān)抽樣信息錄入抽檢信息系統(tǒng)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)被抽樣單位許可資質(zhì)、購(gòu)銷渠道、記錄票據(jù)、儲(chǔ)存條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行監(jiān)督抽樣并做好相關(guān)記錄,做到抽樣產(chǎn)品“正向可追蹤,逆向可溯源”。
四是強(qiáng)化宣傳力度。在抽樣過(guò)程中,工作人員主動(dòng)向相關(guān)單位從業(yè)人員講解藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),督促被檢查單位切實(shí)履行第一責(zé)任人責(zé)任,切實(shí)保障“兩品一械”質(zhì)量安全。
截至目前,中心共完成2024年“兩品一械”抽樣任務(wù)1370批次,比2023年增加了174批次。全年開(kāi)展化妝品外觀快速檢測(cè)及化妝品試劑現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)125批次,錄入異常信息75條,移交案源線索11起。下一步,自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心將繼續(xù)按照要求開(kāi)展抽樣知識(shí)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)及總結(jié)抽樣工作經(jīng)驗(yàn),提高抽樣工作水平,為圓滿完成2025年的工作任務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),全方位筑牢“兩品一械”安全防線,為全區(qū)群眾用藥用械用妝安全保駕護(hù)航。