為進一步發(fā)揮抽檢技術支撐作用，提升藥品安全監(jiān)管效能和監(jiān)管質(zhì)量，切實做好“兩品一械”抽樣工作，自3月抽樣工作開展以來，自治區(qū)藥品安全技術查驗中心以落實“四個最嚴”要求為根本遵循，全面開展“兩品一械”抽樣工作，圓滿完成2024年“兩品一械”抽樣任務。

一是堅持統(tǒng)籌兼顧。充分認識“兩品一械”抽樣工作的重要性，嚴格按照國家局和區(qū)局下達的抽樣任務，結(jié)合本單位工作實際，堅持“科學、合理、高效”的原則，緊盯目標任務、圍繞工作重點，科學落實抽樣工作實施方案。

二是堅持問題導向。不斷提高抽樣工作的針對性、采取隨機抽樣、現(xiàn)場封樣、及時送檢的方式，突出基本藥物、化學藥、中藥材及中藥飲片、化妝品、醫(yī)療器械等專項重點指標，突出藥店、醫(yī)院、診所、化妝品店等重點區(qū)域的抽樣，加大對風險隱患較高“兩品一械”的抽樣力度，提高問題發(fā)現(xiàn)率。

三是規(guī)范抽樣程序。抽樣過程中，工作人員結(jié)合我區(qū)實際，確定抽樣場所和品種，嚴格遵守監(jiān)督抽樣操作規(guī)程，按照既定工作計劃和抽樣程序開展抽樣工作，認真核對被抽品種的信息內(nèi)容，規(guī)范取樣封裝，確保抽樣嚴謹性，并按照“誰抽樣，誰錄入”原則及時準確將相關抽樣信息錄入抽檢信息系統(tǒng)。同時加強對被抽樣單位許可資質(zhì)、購銷渠道、記錄票據(jù)、儲存條件等關鍵環(huán)節(jié)的檢查，嚴格按照要求進行監(jiān)督抽樣并做好相關記錄，做到抽樣產(chǎn)品“正向可追蹤，逆向可溯源”。

四是強化宣傳力度。在抽樣過程中，工作人員主動向相關單位從業(yè)人員講解藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，督促被檢查單位切實履行第一責任人責任，切實保障“兩品一械”質(zhì)量安全。

截至目前，中心共完成2024年“兩品一械”抽樣任務1370批次，比2023年增加了174批次。全年開展化妝品外觀快速檢測及化妝品試劑現(xiàn)場檢測125批次，錄入異常信息75條，移交案源線索11起。下一步，自治區(qū)藥品安全技術查驗中心將繼續(xù)按照要求開展抽樣知識培訓、學習及總結(jié)抽樣工作經(jīng)驗，提高抽樣工作水平，為圓滿完成2025年的工作任務奠定堅實的基礎，全方位筑牢“兩品一械”安全防線，為全區(qū)群眾用藥用械用妝安全保駕護航。