2024年，青海省藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監(jiān)管事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，取得了顯著成效。

強(qiáng)化政治引領(lǐng)，筑牢思想根基。始終把黨的政治建設(shè)擺在首位，全面履行管黨治黨政治責(zé)任，強(qiáng)化思想理論武裝和干部隊(duì)伍建設(shè)，把帶頭做到“兩個(gè)維護(hù)”作為首要任務(wù)，強(qiáng)化各級(jí)黨組織政治功能，完善“三重一大”決策制度，提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力，持續(xù)深化政治機(jī)關(guān)建設(shè)。制定印發(fā)2024年度機(jī)關(guān)黨建、意識(shí)形態(tài)、精神文明、民族團(tuán)結(jié)等重點(diǎn)工作計(jì)劃安排，并通過(guò)組織集中學(xué)習(xí)、專題講座、線上學(xué)習(xí)、“懂藥監(jiān)、愛(ài)藥監(jiān)、興藥監(jiān)”宣講等多種形式，組織廣大黨員干部深入學(xué)習(xí)黨的二十大、二十屆三中全會(huì)精神，確保全體黨員干部堅(jiān)定擁護(hù)“兩個(gè)確立”、堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”。

全面從嚴(yán)治黨，提供堅(jiān)強(qiáng)保障。堅(jiān)決貫徹全面從嚴(yán)治黨戰(zhàn)略部署，認(rèn)真落實(shí)健全全面從嚴(yán)治黨體系任務(wù)要求。召開(kāi)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議、干部警示教育大會(huì)，印發(fā)相關(guān)制度規(guī)定，制定督查工作規(guī)劃，壓緊壓實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任，推動(dòng)“兩個(gè)責(zé)任”貫通協(xié)同形成合力。通過(guò)觀看警示教育片、舉辦廉政講座、“學(xué)黨紀(jì)、明規(guī)矩、強(qiáng)黨性”專題研討等活動(dòng)形式，學(xué)習(xí)《中國(guó)共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》等黨內(nèi)黨外法規(guī)內(nèi)容，以學(xué)促干正導(dǎo)向，引導(dǎo)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部真正把紀(jì)律規(guī)矩轉(zhuǎn)化為政治自覺(jué)、思想自覺(jué)、行動(dòng)自覺(jué)，建立健全以學(xué)鑄魂、以學(xué)增智、以學(xué)正風(fēng)、以學(xué)促干的長(zhǎng)效機(jī)制，持續(xù)為全省藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展培養(yǎng)儲(chǔ)備一批黨性強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)好的優(yōu)秀干部。

堅(jiān)持底線思維，筑牢安全防線。堅(jiān)持以人民為中心，把最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)落到實(shí)處。以“大安全”與“大監(jiān)管”的治理理念，突出源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，全面落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán)，嚴(yán)格規(guī)范疫苗流通秩序，嚴(yán)格落實(shí)預(yù)防接種規(guī)范化管理，依法依規(guī)管嚴(yán)管實(shí)。加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，督促藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)上市許可持有人藥品的抽檢，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品的抽檢力度。嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法行為，對(duì)于藥品違法案件，始終保持零容忍的高壓態(tài)勢(shì)。通過(guò)加強(qiáng)藥品全生命周期監(jiān)管，確保藥品安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

深化改革創(chuàng)新，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。制定《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從4個(gè)方面提出19項(xiàng)具體助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施。圍繞省委省政府加快推動(dòng)醫(yī)療器械裝備高質(zhì)量發(fā)展的部署要求，發(fā)揮審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)企業(yè)“四方聯(lián)動(dòng)”作用，強(qiáng)化前置服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)研判，推動(dòng)審評(píng)審批與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同頻共振。省局啟動(dòng)“青海名方”遴選工作，助推向新藥轉(zhuǎn)換進(jìn)程；頒布五省（區(qū)）藏區(qū)首部藏藥“佐太”及其原輔料地方標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)“珍寶類”藏藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和規(guī)范；試點(diǎn)推進(jìn)中藏藥“一品一檔”精細(xì)化管理，促進(jìn)中藏藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化和高質(zhì)量發(fā)展；出臺(tái)《青海省第三方藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南》，助力省內(nèi)2家藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，實(shí)現(xiàn)了我省藥品現(xiàn)代物流業(yè)“零”的突破。省藥檢院起草完成的喜馬拉雅紫茉莉和珠芽蓼2個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)，獲得國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件；主持起草的6個(gè)部頒標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)五省區(qū)藏藥專家委員會(huì)審核，并出版《青藥十八味》專著，為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了基石。

著力夯實(shí)基礎(chǔ)，提升監(jiān)管能力。充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，建立藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，通過(guò)整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、信息化等技術(shù)手段，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析和利用，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的精準(zhǔn)性，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全生命周期的實(shí)時(shí)監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。持續(xù)拓展檢驗(yàn)資質(zhì)，新增醫(yī)療器械34個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（項(xiàng)）1149個(gè)參數(shù)的國(guó)家CMA檢驗(yàn)資質(zhì)；新增藥品、化妝品、藥包材17個(gè)項(xiàng)目143個(gè)參數(shù)的省級(jí)CMA檢驗(yàn)資質(zhì)，為案件查辦提供了有力的技術(shù)支持。制定《青海省藥品監(jiān)督管理局職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理辦法》《青海省非醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員高級(jí)職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍管理，保證檢查工作的公平、公正、公開(kāi)，推進(jìn)藥品檢查工作科學(xué)化、制度化、規(guī)范化，不斷提升現(xiàn)場(chǎng)檢查能力和藥品安全保障水平，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全。

下一步，我們將繼續(xù)堅(jiān)持以黨建為引領(lǐng)，不斷深化藥品監(jiān)管改革，提升監(jiān)管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。