NASH 是一種肝臟脂肪過度積累導(dǎo)致的漸進(jìn)性肝病,可導(dǎo)致患者肝臟出現(xiàn)慢性炎癥,觸發(fā)漸進(jìn)性肝纖維化、肝硬化,最終導(dǎo)致肝功能衰竭、癌癥和患者死亡。該病是美國接受肝移植的成年人中第二大主要肝病病因,并且預(yù)計(jì)未來將成為最主要的病因。此外,還是 2 型糖尿病、心血管疾病和終末期腎臟疾病的高危因素。
由于其發(fā)病率的全球持續(xù)上升,國內(nèi)外藥企對(duì)其投入和開發(fā)進(jìn)度都在盡可能的提速,以期早日取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,從而分得這塊已知領(lǐng)域的巨大蛋糕。但至今尚未有品種上市。
國內(nèi)企業(yè)對(duì)于 NASH 適應(yīng)癥的藥物開發(fā),最高階段進(jìn)入到臨床 II 期,相關(guān)品種有 HTD1801、ZSP-1601、TERN-101;而進(jìn)入到臨床 I 期的品種,除 HS-10356 外,另有十余個(gè),大部分為國內(nèi)創(chuàng)新型企業(yè)及上市藥企;詳情見下表。